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目的:通过观察消渴痹通胶囊对糖尿病周围神经病变(Diabetic PeripheralNeuropathy,DPN)气虚血瘀证患者血清同型半胱氨酸(homocystoine,Hcy)、神经传导速度(Nerve conduction velocity,NCV)、中医症候积分等指标的影响,探索消渴痹通胶囊对DPN的作用机制和治疗DPN的中医优势。 方法:运用随机分组法,将入组的60名DPN(气虚血瘀证)患者分为两组,治疗组对照组各30例。在已有正规降糖方案不变的前提下,治疗组的方案为消渴痹通胶囊联合甲钴胺片,对照组的方案为甲钴胺片,治疗周期均为12周。观察并对比两组DPN病人治疗前与治疗后的中医症候、血清Hcy、NCV、FPG、2hPG和糖化血红蛋白等指标的变动。 结果:两组患者的基本情况年龄、性别、病程、BMI,P>0.05,具有可比性;经两组不同治疗后,FPG、2hPG、HbA1c均有变化,治疗组P<0.01,有显著差异,但对照组治疗前后P>0.05,不具有统计学意义,说明消渴痹通胶囊在改善糖代谢方面具有一定的疗效。治疗后两组中医症候积分较治疗前,P<0.05,有明显差异,且治疗组优于对照组,说明该药物联合效果胜于甲钴胺片(P<0.01);在血清同型半胱氨酸水平方面,治疗组的改善状况优于对照组(P<0.05);对于腓总神经运动神经、腓肠神经感觉神经传导速度(MCV、SCV),治疗组的疗效胜于对照组(P<0.05); 结论:消渴痹通胶囊联合甲钴胺片能够改善患者中医证候评分、神经传导速度、血清Hcy水平,效果优于甲钴胺片;消渴痹通胶囊能够改善患者FPG、2hPG、HbA1c水平,这说明消渴痹通胶囊在治疗DPN方面能够起到全面、多靶点的治疗效果。通过改善血清Hcy水平可能是治疗DPN的可能的作用机制之一,为今后研究中药治疗DPN提供了参考。