药品安全信用分类管理政策执行研究——以广州市为例

• 作 者: 陈继建
• 机 构: 中山大学
• 出 处: 中山大学
• 发表日期: 2010年期
• 关键词: 药品安全 分类管理 公共政策 监管机制

药品作为一种特殊商品,其质量的合格与否直接关系到人民群众的用药安全和身体建康。药品安全一直是我国在社会转型期的一个突出问题,特别是近几年,药品安全事件层出不穷,社会影响恶劣,这些药品安全事件从表面看是由于药品的研制、生产、经营和使用单位缺乏自律意识等原因引起,但究其根源,药品监管部门监管不力,未能形成一套有效的监管机制也是重要原因。　　
2004年,国家药监局出台《药品安全信用分类管理暂行规定》,将企业信用、分类管理等理念植入药品监管政策,力图通过对涉药企业的日常检查,收集、分析企业的信用信息,从而在众多企业中区分出他们的药品安全信用等级,并以此等级作为各级药监部门开展监管的基本依据,达到建立药品市场长效监管机制的目的。但是,药品安全信用分类管理政策还在试行阶段,政策的制定、执行、评估等方面还存在许多需要解决的问题。本文运用系统分析、案例研究等方法,从我国药品安全现状入手,对我国药品监管机构体制的沿革、分类管理政策出台的原因、我国各地实施该政策的基本情况进行了综合分析,以广州市为例,深入研究广州市、区两级药监部门药品安全信用分类管理政策执行中遇到的如领导机构理解偏差导致制度执行走样、规则的缺失制约了政策的实效等问题。并以美国政策学者T.B.史密斯的政策执行过程模型为框架,从理想化的政策、执行机构、目标群体(政策对象)、环境因素等影响政策执行的四个方面对广州市药品安全信用分类管理政策在执行中遇到的问题的深层次原因展开分析。最后就优化该政策的执行提出了优化政策执行主体、增强政策执行的公民参与度、加强政策执行的资源整合、建立政策执行的监督机制等四项改进措施。