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目的筛选透明质酸寡糖软膏的最佳制备工艺,制备透明质酸寡糖软膏,初步研究其质量标准,观察其对促进创面愈合的影响,为临床应用提供理论依据。方法筛选软膏水溶性基质、乳化剂、脂溶性基质等常用辅料,通过观察软膏剂的外表形态、涂布性、稳定性,初步确定软膏剂的辅料种类及用量范围。采用正交设计方法对单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、液体石蜡的用量进行优化,得出最佳处方。根据药典要求,确定所制备的透明质酸寡糖软膏的质量标准。采用硫酸咔唑法测定透明质酸寡糖软膏中透明质酸寡糖含量。制备兔耳皮肤缺损模型,每只兔耳3个创面,涂以3种不同浓度的透明质酸寡糖软膏、空白基质、积雪苷霜软膏（阳性药）以及空白对照。造模后4、7、14d计算创面愈合率,HE染色观察创伤面恢复情况,免疫组化检测创面TGF-β1,VEGF,IGF蛋白表达,来判断透明质酸寡糖软膏对新西兰兔的创面愈合的治疗作用。结果通过正交试验筛选出最优处方为水相:甘油约2.00g十二烷基硫酸钠约0.20g蒸馏水约9.60mL,油相:黄凡士林约2.00g单硬脂酸甘油酯约1.60 g液状石蜡约2.50g硬脂酸约2.10 g,防腐剂:尼泊金甲酯约0.02g,主药:透明质酸寡糖约0.06g。软膏呈乳白色光滑细腻易涂布,在55℃烘箱和-20℃冰箱中分别放置6h、24h,未出现油水分层现象,2500 r·min-1离心30min,无油水分层破乳现象,膏体不变硬变粗。制得的3批软膏p H<8.3,符合药典要求。硫酸咔唑法含量测定结果可靠。HE染色结果和免疫组化染色结果表明透明质酸寡糖软膏组、阳性药物组和空白基质组比较有统计学意义,说明其对创伤愈合有促进作用,基质组和空白组比较无统计学意义,排除了软膏基质的干扰,表明在促进创伤愈合过程中,起主要作用的是透明质酸寡糖。结论制得的透明质酸寡糖软膏符合《中国药典》2015年版软膏项下的规定。并且该软膏对伤口愈合速度与质量有明显的提升,说明该软膏对伤口愈合有促进作用。