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目的:通过观察天麻钩藤饮加减联合安宫牛黄丸治疗中风中脏腑阳闭证患者的临床疗效和安全性,期望为临床上治疗中风中脏腑阳闭证患者提供些许参考。方法:收集2017年01月至2019年01月在本院神经内科、ICU住院部的63例符合纳入标准的中风中脏腑阳闭证患者,并随机分为三组,分别为观察组23例(常规西药治疗+天麻钩藤饮加减+安宫牛黄丸)、对照组A20例(常规西药治疗+安宫牛黄丸)和对照组B20例(常规西药治疗+天麻钩藤饮加减);三组在治疗前对各项观察指标及基线进行比较,且在治疗后观察各组病人的清醒时间及2周后病人的NIHSS评分(national institutes of health stroke scale,NIHSS)、GCS评分(Glasgow coma scale,GCS)、中医症候积分(Traditional Chinese medicine syndrome integral,TCMSI)、血清Hcy(homocysteinemia,Hcy)水平变化情况、中医症候疗效及临床疗效并对收集的数据进行统计分析。结果:1、三组中风中脏腑阳闭证患者在治疗后观察组的清醒时间的天数少于对照组A和对照组B,差异有统计学意义(P<0.01);对照组A和对照组B比较差异无统计学意义(P>0.05)。2、三组的临床疗效的总有效率分别为观察组87.0%、对照组A 75.0%和对照组B 70.0%,经多组等级资料秩和检验,对照组A和对照组B对比,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组总有效率明显优于对照组A和对照组B,且差异有统计学意义(P<0.05)。3、三组的中医症候疗效的总有效率分别为观察组91.3%、对照组A80.0%和对照组B 75.0%,且经多组等级资料秩和检验,表明观察组中医症候疗效较对照组A、对照组B更显著,差异有统计学意义(P<0.05);两组对照组进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4、经治疗2周后,三组的NIHSS评分、GCS评分及中医症候积分均得到不同程度的改善,观察组较对照组A和对照组B改善程度更为显著,差异均具有统计学意义(P<0.01);两组对照组进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5、三组在治疗2周后的血清Hcy水平均可降低,观察组的血清Hcy水平下降程度比对照组A和对照组B更为明显,差异均具有统计学意义(P<0.01);两组对照组进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1、天麻钩藤饮加减联合安宫牛黄丸对中风中脏腑阳闭证患者的促醒效果比常规西药联合安宫牛黄丸或联合天麻钩藤饮加减好。2、天麻钩藤饮加减联合安宫牛黄丸治疗中风中脏腑阳闭证的临床疗效优于常规西药联合安宫牛黄丸治疗或联合天麻钩藤饮加减治疗。3、中风中脏腑阳闭证患者在使用天麻钩藤饮加减联合安宫牛黄丸治疗后的NIHSS评分、GCS评分、中医症候积分均有不同程度的改善。4、采用天麻钩藤饮加减联合安宫牛黄丸治疗中风中脏腑阳闭证患者,可一定程度上降低血清中Hcy的水平。5、治疗期间未明显发现药物毒副作用,安全有效,值得临床推广,为天麻钩藤饮加减联合安宫牛黄丸治疗中风中脏腑阳闭证患者提供参考。