寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统的研制及生物力学研究和初步临床评估

来源 :福建中医药大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:lz261433
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目的:研制寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统,通过生物力学实验和初步临床应用检验该系统的生物力学性能并观察提拉复位效果。方法:寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统的研制:明确提拉复位原理,绘制该系统的设计图,委托医疗器械生产厂家完成对该系统的生产。生物力学实验:7具新鲜男性尸体,取C1-C4颈椎标本,通过枕骨大孔及椎管切断十字韧带和翼状韧带,然后切开两侧关节突部关节囊的前半部分,造成寰枢椎不稳脱位;将标本分为3组:完整组(从7具未造模的新鲜标本中随机抽取3具标本,不使用任何固定系统)、椎弓钉组(3具不稳模型标本使用万向寰枢椎椎弓螺钉固定)、SCHANZ组(3具不稳模型标本使用新研制的SCHANZ钉棒系统固定)。在固定不稳模型过程中观察SCHANZ钉棒系统是否具有提拉复位寰枢椎脱位的作用:在脊柱三维运动实验机上测量比较各组间寰枢椎屈伸、侧屈和旋转六个方向的稳定性。SPSS16.0采用秩和检验进行统计分析SCHANZ钉的生物力学性能。临床评估:23例慢性发病的寰枢椎脱位和半脱位患者,16例采用枕颌带牵引、中药熏洗和手法整复保守治疗,7例采用万向寰枢椎椎弓根钉手术内固定治疗。每位患者均治疗前后行颈椎侧位和张口位X线检查,测量术前术后ADI和寰椎侧块移动距离之和,观察治疗效果。结果:体外生物力学实验证明SCHANZ螺钉在控制寰枢椎屈伸方面与寰枢椎椎弓螺钉相比具有优势(P=0.05),在控制旋转与侧屈活动度方面两者无差异(P=0.127,P=0.275)。SCHANZ螺钉和椎弓根螺钉固定后寰枢椎活动度明显减小,与完整组相比有统计学意义(P<0.01),证明两种固定方法均能达到较强的固定稳定性。实验中我们还观察到在安装SCHANZ螺钉时,通过逐渐拧紧寰椎SCHANZ螺钉上螺母,可以轻松的达到提拉复位的目的。初步临床运用治疗慢性发病的寰枢椎脱位和半脱位,中药熏洗、牵引和手法整复达到恢复寰枢椎正常解剖关系,消除临床症状的作用。结论:寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统能达到维持寰枢椎稳定的作用;与寰枢椎椎弓根钉系统相比在控制寰枢椎屈伸方面具有优势,在侧屈和旋转方面两者具有相同的固定稳性;体外实验中观察到该系统具有提拉复位寰枢椎的作用;中药熏洗、牵引和手法整复达到恢复寰枢椎正常解剖关系,消除临床症状的作用。
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