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决银方(原名血热Ⅰ号方)是上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院皮肤科沿用至今的临床经验方，全方由金银花、石决明、牡丹皮、生地黄、大青叶、白花蛇舌草、郁金、菝葜八味药组成，临床上用于治疗寻常型银屑病，尤其对血热型银屑病具有良好的功效。本课题按国家中药新药申报的相关技术要求，选择颗粒剂作为剂型，进行了制剂工艺、质量标准的研究，对决银颗粒成品的稳定性进行了初步研究。 制剂工艺研究方面：以传统中医药理论和现代科学技术为指导，根据处方中各味药材的功效和物质基础。设计工艺路线，筛选优化工艺条件：(1).采用先煎的方法，石决明加8倍量水，先煎20分钟后加入其它药昧共煎。(2).采用水蒸气蒸馏法，优化了牡丹皮中丹皮酚的提取工艺，为加12倍量水，浸泡3h后加热蒸馏，收集9倍量的馏出液，冷藏12h(4℃)，抽滤得结晶。剩余药渣加入其它药味共煎。(3).以绿原酸、芍药苷和总皂苷含量为指标，采用正交试验设计，优化了全方水提取工艺，为加8倍量水，浸泡30分钟，提取2次，每次1小时。(4).采用离心分离法对提取液纯化工艺进行考察，结果为水提取液于65℃减压浓缩至每毫升药液含0.6g～1g生药，以每分钟10000转的转速离心15分钟。(5).以含水量和得率为指标，采用正交试验设计对干燥和成型工艺进行了优化，为药液浓缩至相对密度1.05左右，以进风温度150℃、进液速度30％进行喷雾干燥，所得干浸膏粉加19.5％糊精和0.5％硬脂酸镁，与蒸馏所得丹皮酚结晶混匀，以水平转速33r/min、辊轮转速5r/min、辊轮压力15MPa.干法制粒成型。(6).对制备工艺进行了中试研究，结果表明所得制备工艺稳定、可靠。 质量控制研究方面：对决银颗粒成品进行了常规检查、定性鉴别和含量测定的方法学考察，建立了专属性、重现性较好的检测方法：(1).按《中国药典》(2010版)规定，对原药材进行了质量检查。(2).根据药典附录颗粒剂项下相关规定，对中试产品进行常规检查，结果符合规定。(3).采用高效液相色谱法，建立了绿原酸、丹皮酚的含量测定方法并对其方法学进行了考察，结果为：绿原酸进样量在范围内与其峰面积之间线性关系良好，r=0.9990；平均加样回收率为97.76％；24小时内供试品保持稳定；丹皮酚进样量在范围内与其峰面积之间线性关系良好，r=0.9999；平均加样回收率为101.98％；36小时内供试品保持稳定。(4).采用薄层色谱法，建立了处方中各药味的定性鉴别方法。 稳定性初步考察：最后对按照市面销售规格包装的决银颗粒进行稳定性研究。采用拟定的质量标准检测长期试验以及加速试验的决银颗粒，结果决银颗粒在一个月内稳定。