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背景:铁缺乏在慢性肾脏病患者中常见,特别是在维持性血液透析(maintenance haemodialysis,MHD)患者中更为常见。很多研究表明,使用基因重组人促红素(Recombinant human erythropoietin,rHuEPO)治疗的血液透析患者不能通过口服铁剂来维持充分的铁储备,而静脉注射补铁治疗(intravenous irontherapy)是常用的有效方法,在提高血红蛋白(Hb)/血细胞比容(Hct)方面优于口服补铁。
肾脏疾病生存质量指导(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative,K—DOQI)(2006)指出目前主要有两种静脉补铁方案使用较为广泛:(1)周期性铁补足:只要铁状态检测低于目标值,即静脉补铁以补足储存铁;(2)持续维持治疗:以小剂量定期间隔使用以使铁状态稳定在目标值内。尚无随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCT)资料比较两种方法的有效和安全性,但二者累计铁剂用量相似。
目前国内外CKD慢性肾脏疾病(chronic kidney disease,CKD)贫血患者单次静脉补铁剂量不等,安全性报道和补铁频率亦不同,现有补铁频率有1次/2周、1次/周、2次/周、3次/周、1次/月或更长间隔期[1-12]。但是哪种静脉补铁方案的疗效和安全性更优尚无共识。因此,目前对CKD肾性贫血患者静脉补铁方案的有效性和安全性尚需要进一步的临床研究。
目的:比较不同静脉补铁方案治疗维持性血液透析患者肾性贫血的疗效与安全性。
方法:选择45例维持性血透患者,分为A组:周期性铁补足组(11例)、B组:维持性补铁组(21例)及C组:周期性铁补足+维持性补铁组(13例)。治疗方案:将100mg蔗糖铁稀释于100ml生理盐水,于血透时使用。A组:每周治疗2次,直至补足储存铁;当检测到铁状态低于目标值时再予上述方法治疗。B组:2周治疗1次。C组:每周治疗2次,直至补足储存铁;然后3周治疗1次。观察时间16周。全部病例都合并使用红细胞生成素(EPO)治疗。观察并比较三组患者治疗贫血的效果、铁代谢指标变化及不良反应发生情况。
结果:
(1)治疗前三组患者年龄、性别、透析时间、贫血程度、血清铁指标及EPO用量相匹配。
(2)治疗后,三组患者的Hb和Hct均较治疗前明显升高(P<0.05):C组和A组升高幅度高于B组(P<0.05),分别为[(25.0±27.5)g/L和(16.0±16.8)g/L比(5.5±19.4)g/L],[(0.05±0.10)和(0.04±0.05)比(0.02±0.06)]。C组升高幅度高于A组,但差异无统计学意义。
(3)治疗后,三组患者的SF和TSAT均较治疗前明显升高(P<0.05);C组和A组升高幅度高于B组(P<0.05),分别为[(439.7+227.6)ug/L和(367.5±251.1)ug/L比(226.0±184.8)ug/L],[(30.1±31.6)%和(20.7±18.6)%比(12.9±25.6)%],C组升高幅度高于A组,但差异无统计学意义。
(4)治疗后三组患者血清BUN、Scr、ALT和AST等均无明显变化。三组患者均无严重不良反应发生,A组有1例发生带状疱疹。
结论:
(1)三种静脉补铁方案均有效,但周期性静脉补铁结合维持性静脉补铁的方案可能足治疗血液透析患者贫血和改善铁代谢的最佳方案。
(2)三种静脉补铁的方案均有较好的安全性。