【摘 要】
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本课题旨在对金雪透皮缓释凝胶剂药学部分进行研究，主要研究内容及其结果如下：（1）用多指标活动水平的U8（46）均匀表优选金铁锁药材的提取工艺。以溶剂含醇量、提取方法、溶媒用量、
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本课题旨在对金雪透皮缓释凝胶剂药学部分进行研究，主要研究内容及其结果如下：（1）用多指标活动水平的U8（46）均匀表优选金铁锁药材的提取工艺。以溶剂含醇量、提取方法、溶媒用量、提取时间、提取次数和溶媒pH值为考察因素，以干膏率、急性毒性、抗炎和镇痛作用结合各浸出物指标对其进行综合评价，得到金铁锁的最佳提取工艺。验证实验表明优选出的提取工艺稳定，可行。（2）建立测定雪上一枝蒿药材中以雪甲素含量计的总生物碱含量测定方法，同时建立测定雪上一枝蒿药材中毒性成分乌头碱的含量测定方法，并进行方法学研究。采用离子对萃取分光光度法测定雪上一枝蒿总生物碱含量，方法学研究表明：以雪甲素计的总生物碱含量在0.0331～0.1324 mg 范围内线性关系良好，相关系数R＝0.9996，重复性实验RSD＝1.46％，平均回收率＝101.07％，RSD＝2.01％；采用HPLC 法测定乌头碱含量，方法学研究表明：乌头碱含量在0.3306～80.7200 μg / mL 线性关系良好，相关系数R＝1，重复性实验RSD＝1.31％，平均回收率＝100.35％，RSD＝1.80％。（3）初步对雪上一枝蒿水解浸膏与金铁锁药材提取物的不同配比进行毒性及药效的比较研究，同时对最佳配比进行不同给药剂量的筛选，结果：雪:金＝1:1 的镇痛抗炎作用最好，与其他两组比较毒性无明显差异，浓度为100％雪:金＝1:1 浸膏抗炎镇痛效果最佳。（4）运用Fick`s 扩散装置对金雪透皮缓释凝胶剂体外释放过程进行初步研究。结果本制剂符合Gompertz 模型0级释放过程。对金雪透皮缓释凝胶剂进行稳定性的初步考察，结果表明该制剂在常温下至少一个月内较为稳定。
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