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为应对电子病历普及后所造成的病历书写质量下降,病案专家人工查阅工作量骤增,医院质量控制管理难度增大等一系列问题,拟设计出一款适合现阶段临床电子病历质量管理的软件架构设计方案,为进一步该系统的开发提供理论参考依据和建设建议。本设计主要包括四个方面的研究内容:第一个方面是前言部分,该部分先介绍了本课题的立题依据,其次详细介绍了病历、电子病历的定义、用途,以及什么是临床电子病历质量管理系统,设计研究它的目的和意义。前言中的第三部分主要介绍了该系统在国内外的研究现状。其中国外研究电子病历较早,始于上世纪80年代,但是推进缓慢,基础扎实,尤其以美国为主要代表,日本和欧洲各国紧随其后,都取得了一定成果,而针对提升电子病历质量的系统开发则是在最近几年才开始兴起,属于较前沿的研究题目。国内电子病历的出现始于2000年左右,经过十几年的发展,历经三代,已接近国外发展水平,但由于发展迅猛,在某些方面难免有所欠缺,尤其是病历质量的管理方面。最近这几年国内各大医院和HIS厂商也在开发电子病历质量管理方面的软件,但都处于起步阶段,全过程、全流程、实时监控则是下一步该软件研究的主要方向。前言的第四部分详细介绍了软件架构设计的方法,为下一步该软件架构设计的可靠性提供了方法支撑。第二个方面是临床电子病历质量管理系统架构设计研究,首先从系统设计背景出发,阐述了研究并设计该系统的原因以及外部环境。其次,介绍了临床电子病历质量管理系统设计的特点与要求,并据此设计出电子病历网络医疗质量控制结构图。第三利用软件架构设计的方法,通过对用户的实地调研,掌握了他们对软件功能的具体需求,为下一步软件架构设计打下基础。第四基于需求分析,并根据用户角色的不同及所使用功能的不同进行领域建模,确定关键需求,从而搭建概念性架构设计,并据此从功能需求角度设计出该系统逻辑架构图。第五介绍了电子病历缺陷库的构建及全过程、全方位动态质量控制流程的设计,该部分是本文的技术核心。最后,从用户层级出发,分为四类用户(管理员用户、质检部门用户、科主任用户、临床医生用户),分析每类用户所需功能,并加以细化,及时与各类用户和相关专家沟通,确保每个功能模块符合医疗流程并满足用户使用习惯。功能模块的研究主要包括以下几个方面:①工作事务模块,主要包含一些通知公告和短信平台功能。②学习资料模块,主要包含一些规章制度,治疗常规,典型病历和缺陷学习等。③统计查询模块,主要包含一些缺陷统计,缺陷报告,病历缺陷等。④待办工作模块,主要包含最新通知公告,未读短信,运行缺陷病历等。⑤用户修改密码模块,主要用于用户对自己历史密码的修改。⑥系统设置模块,主要包括病历质量控制评测标准缺陷库维护,参数设置等功能。第三个方面是临床电子病历质量管理系统架构设计评价研究,对该系统架构设计建立评价体系,明确评价要素、评价指标、评价方法和评价程序。在此基础上,走访相关用户和专家,通过发放调查问卷的方式,对此设计进行评估,最后根据专家和用户的反馈结果,利用统计分析的方法,划定项目评分标准,对所得数据进行比较分析,最终得出专家对这款软件的评价结果。第四个方面是对本课题所研究的软件架构设计进行了讨论,对比分析了传统的病历质控模式和先进的监测软件质控模式的异同,从而更加确定了实施电子病历质量控制的必要性,最后,详细叙述了目前该架构设计主要实现的内容。本文主要采用专业的软件架构设计方法。首先,通过查阅大量文献资料及实地调研,明确软件设计的对象及原则。第二,通过五视图法,采取不同角度的视图来描述架构。第三,把概念架构过度到实际架构。第四,明确架构设计中的关键要素及解决策略。第五,弄清楚软件架构设计需要达到的程度。以上述五条为前提,第一步先做需求分析,弄明白该软件的功能及非功能需求,其中后者又包括质量属性和约束。第二步做领域建模工作,通过了解用户实际需求的基础上,把模型与角色功能对等起来,从而完成建模。第三步,确定关键需求。关键需求主要包含有关键功能需求、质量属性需求及商业需求等。第四步,进行概念性架构设计。先运用鲁棒式分析的方法,形成以职责模型为主的初步设计。再引入架构设计模式,最后做质量属性分析。第五步,细化架构设计。主要基于五视图的方法之上进行架构细化。第六步,实现并验证架构设计。通过专家访谈、用户调研和调查等形式广泛征求专家及用户意见,发现可能存在问题,依靠专家和用户的知识和经验,进行判断、评价、修正,遴选出最优软件架构设计方案。最后,利用统计分析方法并建立框架,验证架构对质量属性的支持程度。通过对电子病历系统的深入调研,找出影响病历质量的主要因素,利用目前的计算机技术,拿出了一套用于提高电子病历书写质量的软件架构设计方案。该临床电子病历质量管理系统架构设计方案经过专家及用户的一致论证,基本满足软件设计的要求,部分实现了目前运行病历的实时、全程监控设想,扩展了监控面,能有效提高质量控制效率,特别是对常见的三级检诊落实不够、少写、漏写和不及时书写病历等问题能从根本上纠正。但由于当前信息化技术限制,能实现自动质量控制的项目还很有限,诸如病历内容的雷同性、病历内容前后一致性等,目前通过计算机质量控制的方式还难以实现,尚不能达到全面全方位的自动质量控制目标。除此之外,该临床电子病历质量监控系统架构设计虽然得到绝大多数专家及资深用户的认可,但是具体效果如何,还需要下一步的软件开发后,由用户对其进行深入论证。最后经过医院信息化领域的专家及资深用户的严格评价,评价结果显示,该临床电子病历质量监控系统架构设计基本上满足病历质量控制的需求,这将会对改善电子病历书写质量下降,加强病历质量的监管,提高工作效率,提高病历的内涵质量,防范医疗风险有重要意义。同时,也为下一步的软件开发,提供重要的参考标准,能行之有效减少软件开发时间。