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目的: 通过试验,分别对于放疗前、后,应用重组牛碱性细胞生长因子(rbFGF)于口腔黏膜,观察rbFGF对放射性口腔粘膜炎(RTOM)的预防及治疗作用。 方法: 选择2015.04-2016.04月于蚌埠医学院第一附属医院拟择期行口腔癌的恶性肿瘤患者80例。所有入选患者在观察期间均接受术后放疗,一般在术后4-6周开始。 均采用调强放疗( IMRT) 。照射方法: 采用连续放疗,1.82~2.0 Gy /次,1 次/d,5 次/周,放疗总剂量为 DT = 50.96~66Gy。 按照预防性试验与治疗性试验随机分成四组,分别观察放射性口腔粘膜炎发生情况以及粘膜炎出现后的治疗效果。 1、预防性试验分为: 1)预防试验亚组(A)选择用药的时间为患者接受放射性治疗之前3日,口腔清洁后应用rbFGF凝胶涂满整个口腔黏膜区域同时进行功能保健等措施; 2)预防对照亚组(B)则是在患者接受放射治疗之前3日,口腔清洁后口含甘草冰块,尽量使药液与黏膜充分接触,同样进行功能保健等措施;两组患者的观察节点分别为放疗后第14、21、28天,观察两组患者的粘膜炎发生率情况。 2、治疗性试验分为: 1)治疗试验亚组(C)在患者出现口腔黏膜炎后开始涂抹rbFGF凝胶,涂抹之前做好口腔清洁工作。 2)治疗对照亚组(D)则是患者出现放射性口腔黏膜炎后采用康复新液进行含漱治疗,治疗前同样进行口腔环境的清洁工作。两组患者每3日复诊一次,记录用药后的炎症改变情况。 3、采用 SPSS17.0统计学软件进行数据分析处理,P<0.05为差异具有统计学意义。 结果: 1、预防性试验中,观察节点放疗后第14、21、28天时B组的口腔黏膜发生率分别为40%、80%、100%。A组的口腔黏膜发生率分别为0%、50%、75%。A组的发生率均小于B组,实验数据值P<0.05均具备统计学差异。 2、预防性试验出现放射性粘膜炎后,发现使用rbFGF凝胶的A组患者口腔粘膜炎症的程度明显较B组患者黏膜炎症轻,B组的Ⅲ、Ⅳ级粘膜炎患者数明显高于A组,且差异P<0.05具备统计学差异 3、治疗性试验中,每3日记录一次,其中用药后3、6天的实验数据结果P值均大于0.05,统计学无差异;用药后9、12、15天C、D两组之间的P值均小于0.05,具备统计学意义,代表C组治疗效果明显高于D组。 结论: 1、重组牛碱性成纤维细胞生长因子可以有效的预防因放射治疗引起的放射性口腔黏膜炎的发生。 2、出现放射性粘膜炎后使用重组牛碱性细胞生长因子可以明显减轻粘膜炎的反应程度。 3、rbFGF凝胶较康复新液相比,针对粘膜炎的病症有更好的治疗效果,治疗有效率更高。 4、使用重组牛碱性成纤维细胞生长因子可以减轻患者因粘膜炎的发生的痛苦以及治疗负担,改善生活质量,缓解治疗情绪。