论文部分内容阅读
目的:评估急性冠脉综合征（ACS）患者应用 BuMA生物降解药物涂层支架的安全性及有效性。 方法:本研究收集2011年9月至2013年3月天津市胸科医院心内科收治的ACS患者共400例，这些患者均单一植入BuMA生物降解药物涂层支架： ①按发病类型分组,分为不稳定心绞痛（UAP）组患者279例，急性心肌梗死(AMI)组患者121例。 ②按是否合并糖尿病分组,分为糖尿病组患者153例,非糖尿病组患者247例。 ③按病变大小分组,选择所有患者中只干预一处病变者，分为小血管病变（目测参照血管直径≤2.75mm）组患者181例和非小血管病变（目测参照血管直径＞2.75mm）组患者161例。 ③按病变长度分组,选择所有患者中只干预一处病变者，分为长病变（靶病变长度≥25mm）组患者183例和非长病变（靶病变长度＜25mm）组患者159例。 本研究的主要观察终点是术后24个月主要心脏不良事件（MACEs）：包括死亡、非致死性心肌梗死（MI）和靶病变血运重建（TLR）的复合终点；次要观察终点是术后24个月支架内血栓（ST）的发生率。 结果:400例患者皆完成临床随访。共448处病变接受了介入治疗，植入 BuMA支架602枚，平均1.5枚/人。患者术后24个月累积发生MACEs共41例（10.25％），死亡14例（3.5%），非致死性MI19例（4.75%），TLR18例（4.5%）,其中10例（2.5%）为非致死性MI合并TLR。ST事件11例（2.75%）。 ①按发病类型分组 UAP组与AMI组患者MACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的发生率分别为10.04%vs10.74%(P=0.830)、3.23%vs4.13%（P=0.650）、4.66%vs4.96%(P=0.897)、4.3%vs4.96%(P=0.770)、2.15%vs4.13%(P=0.265)，差异无统计学意义。 ②按是否合并糖尿病分组糖尿病组患者与非糖尿病组患者MACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的发生率分别为8.5%vs11.43%(P=0.362)、3.27%vs3.64%（P=0.842）、3.92%vs5.26%(P=0.539)、3.92%vs4.86%(P=0.660)、3.27%vs2.43%(P=0.618)，差异无统计学意义。 ③按病变大小分组小血管组患者与非小血管组患者MACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的发生率分别为11.05%vs9.32%(P=0.597)、3.87%vs3.11%（P=0.702）、5.52%vs3.73%(P=0.431)、4.97%vs4.35%(P=0.784)、3.31%vs1.86%(P=0.402)，差异无统计学意义。 ④按病变长度分组长病变组患者与非长病变组患者MACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的发生率分别为11.48%vs10.69%(P=0.539)、4.37%vs3.14% （P=0.553）、5.46%vs5.03%(P=0.858)、4.92%vs5.03%(P=0.961)、3.28%vs2.52%(P=0.676)，差异无统计学意义。 结论: 1.BuMA支架用于ACS患者MACEs及ST发生率较低。 2.BuMA支架用高危患者（如AMI、糖尿病患者）及冠脉复杂病变患者（如小血管病变、长病变）安全有效。