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[目的]考察适宜的提取条件,确定口气清新泡腾片的提取工艺；筛选合适的稀释剂及其配比,确定口气清新泡腾片的成型工艺；建立可控的质量标准。为该制剂开发成中药新药提供依据。[方法]1提取工艺的研究以浸膏得率、有机酸和绿原酸的提取量作为评价指标,采用单因素和正交试验优选金银花、山楂的水提工艺。2成型工艺的研究将提取的溶液,采用真空浓缩后与稀释剂混匀,40—50℃真空干燥(—0.08 MPa)后,粉碎成细粉,备用。在25℃,相对湿度为75%的条件下,对均在同一剂量下的不同稀释剂与药液稠膏制成的颗粒,就其吸湿百分率进行比较,又以崩解时间、发泡量和pH值为指标,考察了酸源种类及用量、PEG6000与崩解剂用量、润湿剂用量及润滑剂组成、用量等。采用薄层层析法对金银花、山楂进行鉴别,参照药典方法,对重金属、砷盐及相关泡腾片项目进行了检查；采用高效液相色谱法(HPLC)对绿原酸进行了含量测定。3质量标准研究采用薄层色谱法对山楂、金银花进行定性研究；采用高效液相色谱法对方中金银花所含绿原酸进行含量测定。4体外抑菌试验将制得的口气清新泡腾片进行了体外抑菌试验的研究。[结果]1提取工艺的研究最优提取方法为：山楂、金银花用水提取二次,第一次加水量为12倍量,回流1.5小时,第二次加10倍量,提取时间为1小时。2成型工艺的研究处方为酒石酸：柠檬酸(2：1)、碳酸氢钠、PVP、CMS-Na、PEG6000、甘草甜素及硬脂酸镁的用量分别占片重的20%、15%、1%、8%、2%、0.5%、0.3%,无水乙醇(润湿剂)用量在1%～2.5%均可3质量标准研究采用高效液相色谱法(HPLC)对绿原酸进行含量测定,绿原酸在0.12～0.42μg范围内具有良好的线性关系平均回收率为99.74%RSD=1.58%；薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰；4体外抑菌试验将制得的口气清新泡腾片进行体外抑菌试验的研究,抑菌效果明显,对革兰氏阳性菌尤为显著,为临床应用提供了科学依据。[结论]实验所建立的工艺条件经济、合理、可行,方法和数据可用于口气清新泡腾片的制备和质量控制。