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我国学者认同的IE定义为：经过至少两种一线抗癫痫药物正规治疗后无效（血药浓度在有效范围），并且至少观察2年，仍然不能控制且每月至少发作4次以上，严重影响日常生活者；并且无进行性中枢神经系统疾病或占位性病变[1-2]。国际抗癫痫联盟曾认为：正确使用两种可耐受的抗癫痫药物经足够的疗程及剂量的单药或联合治疗仍未能达到无发作的癫痫（无癫痫发作期少于3倍治疗前最长发作间隔期或12个月）即为难治性癫痫[3]。2010年国际抗癫痫联盟发表的共识中指出：癫痫患者若接受两种可耐受的、选择合理且应用过去的抗癫痫治疗方案后仍无效，无论是单药或联合治疗均视为IE，无论IE的定义是否统一，临床诊断时首先要排除假性发作。IE是一种常见的危害性较大的神经系统疾病，其发病率约占癫痫患者的30%，本文回顾性分析了69例IE患者的临床特征，为IE的临床诊治及判断预后提供参考。本文为回顾性研究，资料来自于吉林大学第一医院神经内科和儿科自2006年1月至2011年12月的住院患者，所有患者均符合IE的诊断标准，共69例，并排除多方面因素，如医源性诊断错误、患者依从性差等原因导致药物难治性的因素。对所有患者的性别、发病年龄、既往病史、发病原因、诱因、发作类型、脑电图特征、影像学资料、治疗及预后情况等进行归纳分析。结果发现，本组69例IE患者中：（1）性别：男39例，女30例，男女发病比率1.3:1。（2）发病年龄：最小为生后3天，最大41岁，平均发病年龄12.94岁。其中儿童组（<16岁）占46例（66.67%），成年组（≥16岁）占23例（33.33%）。（3）既往史：出生史：脐带绕颈史2例，早产2例，难产2例；颅内感染史9例；头部外伤史8例；高热惊厥史7例；脑出血史2例；结节性硬化2例；缺血缺氧性脑病1例。（4）病因：其中33例患者既往病史异常，发病有一定原因。（5）诱因：22例患者癫痫发作有一定诱因，如情绪变化、劳累、感染、月经期等有关。因感染、不适当调整药物剂量诱发癫痫持续状态者8例。（6）病程：发病10年以内占26例（37.68%），大于10年者43例（62.32%）。（7）发作类型：单纯部分性发作6例，复杂部分性发作38例，复杂部分性继发全面性发作12例，全面性发作34例。19例患者伴发2种及2种以上发作。（8）脑电图（发作间期）：69例IE患者中，1例患者脑电图正常；5例患者此次住院未检查脑电图，既往检查结果不详；63例患者脑电图异常，其中典型脑电图改变者为50例，典型脑电图为棘波、尖波、棘慢波、尖慢波、多棘慢复合波等。不典型脑电图13例，为阵发性慢波7例，边缘状态3例，全导节律变慢3例。典型痫样放电检出率为78.13%，且多为棘慢、尖慢波，非典型痫样放电检出率为20.31%，儿童组典型痫样放电大于成年组，年限大于10年者高于年限小于10年者。（9）头部CT或MRI：60例患者行头CT和（或）MRI检查，9例患者既往检查未带，自诉未见异常，此次住院未完善检查。其中19例患者影像学检查正常，另41例（68.33%）发现颅内有异常改变，其中脑皮质发育不良者21例（51.22%）。（10）癫痫的分型：Lennox-Gastaut综合征1例；特殊病因引起的症状性癫痫54例，其中脑皮质发育不良者21例，颅内感染者9例，头部外伤史8例，高热惊厥史7例，缺氧性脑病7例，脑软化灶4例，代谢性疾病3例，脑血管疾病2例,结节性硬化2例；特发性或隐源性癫痫发展成为难治性癫痫有14例。（11）化验：10例患者肝肾功能轻度损伤。（12）用药情况：全部患者均用2种及2种以上药物，且用过3种及3种以上药物进行调整。目前仍有19例（27.54％）患者同时使用3种及3种以上药物治疗，其中17例（24.64％）同时应用4种抗癫痫药。（13）手术情况：25例患者行手术治疗，前颞叶及海马切除术12例，单纯病灶加致痫病灶切除术11例，胼胝体切开术2例，迷走神经刺激术1例，大脑半球切除术1例，多种术式联合治疗者2例。（14）病理分析：21例患者手术后行病理学检查，局灶性皮质发育不良15例，脑组织神经元变性、萎缩，胶质细胞增生6例。（15）生活质量：50例（72.46%）患者存在不同程度的智能障碍、情感障碍等。结论：IE患者可发生在各个年龄阶段，但是0～10岁发病最多，11岁～20岁次之。常见病因为脑皮质发育不良、颅内感染、头外伤、高热惊厥、缺氧性脑病等。发作类型以复杂部分性发作和全面性发作为主，单纯部分性发作者少见。发作间期典型痫样放电检出率较高，且多为棘慢、尖慢波，儿童组的典型痫样放电检出率高于成年组，年限大于10年者检出率高于年限小于10年者。影像学检查发现脑组织异常改变的比率较高，以脑皮质发育不良为主。72.46%的患者存在情感障碍、智能障碍，生活质量下降。