铝碳酸镁与枸橼酸铋钾分别联合三联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性研究

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目的:探讨铝碳酸镁(达喜)与枸橼酸铋钾分别联合三联疗法根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)的疗效、安全性及其相关影响因素,为幽门螺杆菌的治疗提供新的思路。方法:纳入2018年11月至2019年10月就诊于河北省人民医院消化内科的14C或13C-尿素呼气试验(14C or13C-urea breath test)阳性者120例,随机分为2组,每组60例。A组用铝碳酸镁片(达喜)联合标准三联(艾司奥美拉唑肠溶片20 mg+阿莫西林1000 mg+呋喃唑酮片100 mg);B组为枸橼酸铋钾(0.6 g,铋含量220mg)联合标准三联(方案同上),年龄18-65岁,疗程为14天,66至75岁疗程为10天。疗程结束停药4周后复查14C或13C-尿素呼气试验,并对两组患者的临床治疗效果、Hp清除率以及不良反应发生情况进行比较分析。结果:A组60例患者中54例患者完成治疗,51例患者根除成功,B组60例患者中56例患者完成治疗,52例患者根除成功,两组分别有90.0%、93.3%患者按方案完成治疗,完成率差异无统计学意义(χ2=0.436,P>0.05)。A、B两组按意向性分析(ITT)根除率分别为85.0%、86.7%(χ2=0.069,P>0.05),按方案集分析(PP)根除率分别为94.4%、92.9%(χ2=0.116,P>0.05),两组的ITT根除率及PP根除率均无统计学意义。A、B两组不良反应发生率分别为20.4%、50.0%(χ2=10.546,P<0.05),差异有统计学意义,A组不良反应发生率低于B组。结论:两种方案Hp清除率相当,A组的不良反应发生率低于B组;铝碳酸镁四联疗法根除率和铋剂四联疗法根除率相当,但不良反应发生率明显低于铋剂四联疗法,即安全性更好,因此值得推广。
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