苯唑西林钠胶囊人体生物等效性试验

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目前,我国在新药开发领域相比其他发达国家还存在许多不足,只是通过改变药物剂型或者添加一些辅料来改变药物,很多药物都是仿制药。仿制药物上市时,只需检验它与被仿制药物的药效是否一致。所以,生物等效性的研究就显得非常重要。高效液相色谱-串联质谱法以其专属性强、灵敏度高的优势越来越广泛的被应用在生物等效性试验中。目的:苯唑西林(Oxacillin)属于半合成的异噁唑类,具有耐酸和耐葡萄球菌青霉素酶的性质。苯唑西林对产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性,对产酶金黄色葡萄球菌菌株有效,但对各种链球菌和不产青霉素
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