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目的：通过比较瘦身调脂胶囊与西药西布曲明(曲美)的疗效差别，观察瘦身调脂胶囊治疗单纯性肥胖症(simple-obesity)的临床疗效，探讨瘦身调脂胶囊的作用机理，为临床防治单纯性肥胖症提供一种效果显著、安全有效、简便实用的减肥药，并为推广和开发本药提供临床和理论依据。
方法：将120例单纯性肥胖症的患者按入院顺序随机分为(1)饮食控制组(简称：空白组Dietgroup)40例：根据患者的资料，依据中国居民膳食营养素参考摄入量(RDA)，与患者商定推荐供给量。(2)饮食控制+瘦身调脂胶囊治疗组(简称：治疗组ShouShenTiaoZhicapsuleSSTZCgroup)40例，患者依据空白组的饮食治疗方案实施饮食控制，同时加服瘦身调脂胶囊(河北省中医院制剂室生产)，批号为：20040116，每粒0.3g，每次2粒，每日3次。(3)饮食控制+曲美(盐酸西布曲明胶囊SibutramineHydrochlo-rideCapsule)胶囊为对照组(简称：对照组SHCgroup)40例，患者同样依据空白组的饮食治疗方案，同时加服曲美胶囊(太极集团涪陵制药厂生产)，批号X031106，每粒5mg，每日2粒，每日1次，早晨饭前空腹服用。三组患者疗程均为2个月。依据2003年北京大学第三医院肥胖医学科制订的肥胖临床诊断暂定标准(此标准含1998年世界卫生组织(WHO)推荐使用体重指数BMI法肥胖标准)，观察比较患者治疗前后的体重、体重指数BMI、体脂百分比F％、胰岛素的分泌功能、血脂各项等指标的变化，观察瘦身调脂胶囊对单纯性肥胖症患者的疗效，检测瘦身调脂胶囊的毒副作用。
结果：1三组单纯性肥胖症患者治疗后的疗效比较：治疗组近期临床痊愈4例，显效15例，有效9例，无效12例，总有效率70％。对照组近期临床痊愈5例，显效13例，有效15例，无效7例，总有效率82.5％。空白组近期临床痊愈0例，显效2例，有效2例，无效36例，总有效率10％。经Ridit法的u检验，治疗组、对照组和空白组比较有差别，均(P＜0.01)，治疗组和对照组比较没有明显区别(P＞0.05)无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美都具有较好的减肥作用。
2三组单纯性肥胖症患者治疗后体重、体重指数BMI和体脂百分比F％的比较：空白组治疗前后体重(78.16±9.69；76.81±8.78)、体重指数BMI(30.01±3.19；29.87±2.98)和体脂百分比F％(41.1±5.05；39.8±4.28)有下降趋势但无统计学差异(P＞0.05)，提示采取此饮食治疗方案需要更长时间疗程以获得疗效。治疗组和对照组的治疗后的体重(72.30±8.72；71.24±10.02)、体重指数BMI(27.27±2.82；27.59±3.17)和体脂百分比F％(35.9±5.14；37.1±4.48)明显低于空白组治疗后体重(76.80±2.82)、体重指数(29.87±2.98)、体脂百分比(39.8±4.28)，有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05)。治疗组和对照组治疗后的该三项指标比较均无明显差异(P＞0.05)，无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美(西布曲明)都能够降低单纯性肥胖症患者的体重，体重指数、和体脂百分比F％，能够改善患者的体脂分布。
3三组单纯性肥胖症患者治疗后血脂代谢的各项比较：3.1三组患者治疗后的血清总胆固醇CHO比较：空白组治疗前后血清总胆固醇CHO(6.14±0.955.93±1.04)无明显差异(P＞0.05)，无统计学意义；治疗后，治疗组的血清总胆固醇CHO(5.21±1.02)、对照组的血清总胆固醇CHO(5.55±1.12)和空白组的血清总胆固醇CHO(5.96±1.04)有明显差异(P＜0.01或P＜0.05)，有统计学意义；治疗组和对照组比较差别不明显(P＞0.05)，无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美都能够降低单纯性肥胖症患者的血清总胆固醇CHO。
3.2三组患者治疗后的血清甘油三酯TG比较：空白组治疗前血清甘油三酯TG(2.80±0.91)和治疗后血清甘油三酯TG(2.75±1.12)无明显差异(P＞0.05)，无统计学意义；治疗后，治疗组的血清甘油三酯TG(1.72±1.58)、对照组的血清甘油三酯TG(2.23±1.22)和空白组比较有明显差异(P＜0.01或P＜0.05)。治疗组和对照组比较没有明显差异(P＞0.05)，无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美都能够降低单纯性肥胖症患者的血清甘油三酯TG。
3.3三组患者治疗后的血清低密度脂蛋白LDLC的比较：空白组治疗前后血清低密度脂蛋白LDLC(4.29±0.74，4.16±0.69)没有明显差异(P＞0.05)，无统计学意义；治疗后，治疗组、对照组患者的血清低密度脂蛋白LDLC(3.14±0.74；3.75±0.58)和空白组治疗后的低密度脂蛋白LDLC(4.26±0.69)比较有明显差异，均(P＜0.01)，有统计学意义。治疗组和对照组比较没有明显差异(P＞0.05)，无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美都能够降低单纯性肥胖症患者的血清低密度脂蛋白LDLC。
3.4三组患者治疗后的血清高密度脂蛋白HDL比较：空白组治疗前后血清高密度脂蛋白HDL(0.85±0.28，0.87±0.36)比较没有明显差异(P＞0.05)，无统计学意义；治疗后，治疗组、对照组患者的血清高密度脂蛋白HDL(1.09±0.39、1.03±0.45)明显高于空白组的高密度脂蛋白HDL(0.87±0.36)，(P＜0.01或P＜0.05)，有统计学意义，治疗组和对照组比较没有明显差异(P＞0.05)，无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美都能够升高单纯性肥胖症患者的血清高密度脂蛋白HDL。
4三组单纯性肥胖症患者治疗后空腹血糖GLU、空腹胰岛素和胰岛素敏感指数ISI的比较：4.1三组单纯性肥胖症患者治疗后空腹血糖GLU的比较：空白组治疗前后空腹血糖GLU(8.01±0.95，7.89±1.05)比较没有明显差异(P＞0.05)，无统计学意义；治疗后，治疗组、对照组患者的空腹血糖GLU(7.07±1.00、7.04±0.82)明显低于空白组的空腹血糖GLU(7.89±1.06)，均(P＜0.01)，有统计学意义。治疗组和对照组比较没有明显区别(P＞0.05)无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美能够降低单纯性肥胖症患者的空腹血糖GLU。
4.2三组单纯性肥胖症患者治疗后空腹胰岛素INS的比较：空白组治疗前后空腹胰岛素INS(16.63士3.82，15.74±4.36)比较无明显差异(P＞0.05)，无统计学意义；治疗后，治疗组、对照组患者的空腹胰岛素INS(12.55±3.67、13.59±4.13)明显低于空白组的空腹胰岛素INS(15.74±4.36)，(P＜0.01和P＜0.05)，有统计学意义。治疗组和对照组比较没有明显区别(P＞0.05)，无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美都能够降低单纯性肥胖症患者的空腹胰岛素INS。
4.3三组单纯性肥胖症患者治疗后胰岛素敏感指数ISI的比较：空白组治疗前后胰岛素敏感指数ISI(-4.38±0.39，-4.32±0.43)比较没有明显差异(P＞0.05)，无统计学意义；治疗后，治疗组患者的胰岛素敏感指数ISI(-4.12±0.34)和空白组的胰岛素敏感指数ISI(-4.32±0.43)比较，(P＜0.05)，有统计学意义；对照组患者的胰岛素敏感指数ISI(-4.29±0.44)和空白组的胰岛素敏感指数ISI(-4.32±0.43)比较，(P＞0.05)，无统计学意义；治疗组和对照组比较有明显区别(P＜0.05)，有统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊能够提高单纯性肥胖症患者的胰岛素敏感指数，减轻胰岛素抵抗现象。
5三组单纯性肥胖症患者治疗后血清瘦素Leptin的比较：空白组治疗前后血清瘦素Leptin(89.07±25.87，87.10±21.24)比较没有明显差异(P＞0.05)，无统计学意义；治疗后，治疗组、对照组患者的血清瘦素Leptin(70.61±16.32、65.79±17.15)明显低于空白组的血清瘦素Leptin(87.10±21.24)，均(P＜0.01)，有统计学意义；治疗组和对照组比较没有明显区别(P＞0.05)，无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美都能够降低单纯性肥胖症患者的血清瘦素Leptin。
结论：本课题通过观察瘦身调脂胶囊对单纯性肥胖症患者的临床疗效，可以得出如下结论：
1本临床研究结果表明：瘦身调脂胶囊在治疗单纯性肥胖症方面和西药曲美获得了相同的临床疗效。
2瘦身调脂胶囊能明显降低单纯性肥胖症患者的体重、体重指数BMI、和体脂百分比F％。
3瘦身调脂胶囊能明显降低单纯性肥胖症患者血清TG、CHO和LDLC的含量，并能明显升高患者血清HDL的含量，有效改善机体脂肪代谢紊乱。
4瘦身调脂胶囊能明显减轻单纯性肥胖症患者的瘦素抵抗和胰岛素的抵抗的状态。
5瘦身调脂胶囊发挥效应的机理可能与调整“胰岛素-脂肪内分泌网”有关。
6初步临床观察显示：瘦身调脂胶囊是治疗单纯性肥胖症的安全有效的药物，值得进一步深入研究。