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目的： 通过观察治疗组(口服银翘散加减方外用黄连消肿膏)治疗婴幼儿湿疹风热夹湿证与对照组(单纯用黄连消肿膏外用)治疗婴幼儿湿疹风热夹湿证临床疗效对照，评价银翘散加减方治疗婴幼儿湿疹（风热夹湿证）的有效性和安全性，以明确银翘散加减方在治疗婴幼儿湿疹（风热夹湿证）的疗效，体现中医从整体出发，辩证分型治疗婴幼儿湿疹的优势，为以后中医药治疗婴幼儿湿疹寻找新的组方思路提供依据，以提高临床疗效，减少复发率。 方法： 按西医急性、亚急性湿疹和中医辨证风热夹湿型诊断标准入选60例婴幼儿湿疹患儿，按照门诊就诊号码连续编号，按对随机数字表法随机分为2组，治疗组和对照组各30例。治疗组口服银翘散加减方联合外用黄连消肿膏，对照组单纯外用黄连消肿膏。4周为1个疗程，每周复诊1次。观察并记录两组患儿治疗前后的EASI评分、瘙痒程度评分及中医证候评分变化，应用SPSS21.0统计软件包进行数据的统计学处理。以此作为疗效评价的指标。 结果： 1.治疗组与对照组分别治疗婴幼儿湿疹4周后疗效观察，治疗组和对照组总有效率分别为93.1%与71.4%；愈显率分别为75.9%与35.7%，统计结果显示两组在有效率方面有显著性差异(P＜0.05)，两组比较有统计学意义，治疗组优于对照组。 2.两组EASI评分（湿疹面积及严重度指数评分）治疗前组间比较，两组无明显差异(P＞0.05)，两组比较无统计学意义，两组EASI评分治疗前后组内比较，两组均显著降低(P<0.05)，结果有统计学意义，两组对改善皮损均有疗效,两组EASI评分治疗后组间比较，两组EASI评分比较有明显差异(P＜0.05)，比较有统计学意义，治疗组EASI评分明显低于对照组。 3.瘙痒程度积分治疗前后组内比较，两组均显著降低(P<0.05)，结果有统计学意义，两组对治疗瘙痒症状均有效；瘙痒程度积分组间比较，两组瘙痒程度积分比较有显著差异(P＜0.05)，结果有统计学意义，治疗组改善瘙痒症状方面优于对照组。 4.中医证候改善总有效率分别为96.5%和78.6%，两组总有效率组间比较，有显著差异，治疗组优于对照组；两组治疗后中医证候积分组间对比，治疗组与对照组有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。5治疗组与对照组的不良事件发生率均为0，无明显不良反应，临床应用安全。 结论： 1.口服银翘散加减方外用黄连消肿膏与单纯外用黄连消肿膏对治疗婴幼儿湿疹（风热夹湿证）均有一定的临床疗效，且口服银翘散加减方外用黄连消肿膏的临床疗效优于单纯外用黄连消肿膏，口服银翘散加减方外用黄连消肿膏治疗婴幼儿湿疹具有较好的临床效果。 2.口服银翘散加减方外用黄连消肿膏可有效改善婴幼儿湿疹皮损面积、瘙痒程度以及中医证候，且临床疗效优于单纯外用黄连消肿膏。3口服银翘散加减方外用黄连消肿膏可有效改善婴幼儿湿疹无明显不良反应，其安全性较好。