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目的:本研究建立一个重度子痫前期临床数据库,并通过该数据库分析3年446例住院重度子痫前期患者的主要临床资料,以进一步评估该数据库建立的有效性。 方法:(1)通过需求分析和查阅资料制定重度子痫前期的病例资料登记信息表格。(2)根据登记表格,建立以微软SQL Server 2000作为关系数据库管理系统开发重度子痫前期临床数据库。(3)收集病例资料:共收集2009年1月1日到2010年12月31日广州医学院第三附属医院重度子痫前期患者446例病例资料,包括患者的基本信息、临床症状和体征、实验室检查结果、干预措施、妊娠结局及新生儿情况等相关信息。(4)资料输入和分析:将收集的重度子痫前期患者的临床资料信息输入数据库,通过数据库统计功能并结合SPSS16.0对数据进行统计分析。 结果:(1)基本情况:我院近3年重度子痫前期的发生率约为2.77％(446/16102),其中,由外院转入的重度子痫前期患者的比率为57.62%(257/446)。患者籍贯分布,主要来源于广州市区38.8%(173/446),其次为广东省内广州市外32.3%(144/446)。以住院年份分组,患者年龄、住院天数、费用比较,差异均无统计学意义(F=1.132,3.883,2.651,P>0.05)。(2)围产期情况:本研究组患者最大入院孕周为41+5周,最小入院孕周为20周;24周~33+6周的比例最高,约为57.6%(257/446);以住院年份分组,入院孕周比较,差异无统计学意义(X2=1.824,P=0.402)。终止妊娠孕周于28周~36+6周比例最高,达68.2%(304/446),提示重度子痫前期发生早产率高。分娩方式以剖宫产术居高,约达74.9%(334/446);阴道分娩为9.6%(43/446),阴道助产为1.3%(7/446)。(3)临床症状和体征:前3位分别为双下肢浮肿、头痛/头晕和体检发现高血压。(4)母婴结局:重度子痫前期患者ICU入住率为10.76%(48/446),死亡率为0.22%(1/446)。新生儿疾病中以早产儿明显居高,67.26%(263/391),其次为新生儿窒息16.62%(64/391),胎儿窘迫15.09%(59/391)和围产儿死亡10.49%(41/391)。(5)重度子痫前期与MODS的相关性研究:重度子痫前期并发MODS的发生率13.67%(61/446)。MODS组与非MODS组患者一般临床资料的比较,结果显示两组之间孕产妇年龄、入院孕周、妊娠次数、PE病史和合并糖尿病,差异无统计学意义(P>0.05);终止妊娠的孕周、瘢痕子宫、文化教育程度、是否规律产检、合并慢性高血压和合并肾脏疾病,差异有统计学意义(P<0.05)。通过logistic回归分析,发现重度子痫前期并发MODS的危险因素有瘢痕子宫(OR=2.315,95%CI:1.276～4.202),不定期产检(OR=2.595,95%CI:1.389～4.848),无产检(OR=4.000,95%CI:1.561～10.248),合并慢性高血压(OR=3.286,95%CI:1.635~6.603),合并肾脏疾病(OR=3.036,95%CI:1.017～9.063)。而文化教育程度高是保护因素,高中(OR=0.123,95%CI:0.15～0.998),大学或以上(OR=0.074,95%CI:0.009～0.611)。MODS组患者终止妊娠孕周<28周比非MODS组高,(OR=2.043,95%CI:1.003～4.164)。实验室检查指标:肝功能、肾功能和凝血功能,差异有统计学意义(P<0.05)。ALT、AST、总胆红素、血肌酐、尿素氮、血小板、PT和LDH指标的ACU在0.7～0.9,有一定准确性;而白蛋白、尿酸、APTT、Fbg、AT3、红细胞和血红蛋白指标的AUC在0.5~0.7,有较低准确性。两组患者比较,ICU入住率、输血或血制品干预措施,差异有统计学意义(P<0.05)。新生儿疾病谱,MODS组早产儿、新生儿窒息、颅内出血和围产儿死亡发生率比非MODS组患者的围产儿高,新生儿出生体质量的两组间亦有差异(P<0.05)。 结论:(1)重度子痫前期临床数据库是切实可行,有助于产科临床流行病学研究,为临床教学和科研提供研究资料。(2)我院重度子痫前期发生率高于一般人群调查,早产发生率高,分娩方式以剖宫产术为主。(3)临床症状和体征有助于筛查重度子痫前期患者,但由于无特异性,需结合多种检查方法才能确诊。(4)瘢痕子宫、不定期产检、无产检、合并慢性高血压、合并肾脏疾病是重度子痫前期并发MODS的危险因素,文化教育程度高是保护因素。(5)重度子痫前期病情复杂,可发展为MODS,是孕产妇和围产儿发病率和死亡率的主要原因之一,严重影响母婴健康。(6)重视产前保健、围产期检查,针对异常实验室检查结果采取合理的干预措施,提高重度子痫前期的诊治水平,进一步预防、减少并发症和不良妊娠结局的发生。