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目的:为配合广西苦玄参药材规范化种植,本文对苦玄参规范化种植标准操作规程和苦玄参药材质量管理规范进行了研究; 方法:○1以单项指数法进行了基地环境评价;○2进行光照、采种和干燥、贮藏试验,比较各处理之间的发芽率;○3根据中药材规范化种植要求设计不同的试剂消毒、催芽处理、荫蔽度、土壤、播种期等,按照实验方案展开田间实验,统一采收并称量鲜重,统一加工,综合发芽率、产量和苦玄参苷IA含量等指标筛选栽培条件,建立栽培方案。○4调查产地出现病虫害的类型、发生情况,通过对其生物学特性的研究和实际防治中的经验,得出病虫害防治措施;○5通过不同生长发育过程中有效成分的动态变化和积累曲线进行分析,并结合药用部位的生物产量加以评价,确定在本区域生态环境下苦玄参的最佳适宜采收期;比较不同产地初加工方法苦玄参药材中醇浸出物的含量确定适宜的初加工方法;○6通过分析苦玄参药材的特点,筛选出最适合苦玄参药材的包装贮藏方法;○7采用生药学鉴别手段来观察药材形状、显微鉴别及进行理化鉴别;按照《中国药典》(2005版)药典附录规定的水分、浸出物、灰分等测定方法检测苦玄参药材;以苦玄参苷 IA为指标,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对其进行含量测定; 结果:①适宜种植区北纬22°~27°、东经102°~112°;年平均气温在20~22.8℃,七月份平均气温25~28℃,绝对高温40.5℃,一月份平均气温12℃以上;全年日照时数1500~2000h;年降雨量1350~1500 mm;环境质量符合GAP要求。 ○2种子发芽试验研究苦玄参种子萌发需要一定的光照;采种宜分批进行,采种后阴干或低温烘干再进行低温(4~6℃)贮藏为宜。 ○3栽培技术药剂消毒处理:0.1%~0.2%的高锰酸钾溶液、福尔马林(40%甲醛)和1%硫酸铜水溶液三种药剂对苦玄参种子进行消毒处理,对防治苦玄参苗病的效果比较理想;催芽方法:机械损伤后再进行浸种催芽更能促进种子的萌发,缩短苦玄参种子萌发时间;荫蔽度:不同隐蔽度实验表明半遮阴条件适合苦玄参生长;适宜土壤选择:实验结果表明,苦玄参适宜在砂壤土上种植;最佳播种期:实验结果表明苦玄参宜在11月中旬播种; ○4病虫害防治:苦玄参在生长发育过程中,主要出现的病虫害有地老虎、蛞蝓、蜗牛和根腐病、疫病、根线瘤虫病。 ○5最佳适宜采收期:苦玄参药材的生物产量的高峰期为7月中旬和苦玄参苷IA成分积累高峰一致,初步判定苦玄参的适宜采收期为7月中旬。产地初加工方法:选晴天,拔采或刀割,洗去泥沙,阴干或低温(70℃)烘干即可。 ○6包装与贮藏:阴干后,麻袋袋装,于阴凉、干燥、通风处保存; ○7药材质量管理规范鉴别:苦玄参药材根、茎和叶的性状、显微特征有明显不同;化学定性反应分析结果显示,苦玄参根、茎、叶都含有三萜皂苷类成分,在根、茎、叶的无水乙醇超声提取液的紫外光谱扫描图中表明根、茎、叶的吸收峰有部分相似,提示根、茎、叶中所含主要成分有可能相同。在进行苦玄参全草、叶、茎和根的TLC鉴别,以苦玄参苷 IA为对照品,选用氯仿:甲醇(4︰1)为展开剂,各斑点分离完全,效果较好,均显示含有苦玄参苷IA。 检查项目:根据苦玄参测定的结果,我们将苦玄参药材的含水量标准规定为不得超过12.0%;水溶性浸出物含量不得低于20.0%,醇溶性浸出物含量不得低于19.0%;总灰分含量不得超过12.0%,酸不溶性灰分不得超过4.0%;重金属含量标准规定为不得超过国家重金属限量标准; 含量测定:本法以C18柱进行分析,流动相为乙腈-0.5%醋酸(36:64),流速为1ml/min,柱温为25℃,检测波长为264nm。实验结果显示苦玄参苷IA在0.952~3.808μg范围内线性良好,r=0.9999。基地产苦玄参药材的含量为0.3678%,RSD=2.65%(n=5); 结论:明确了苦玄参适宜种植的地区;初步明确了苦玄参适宜的栽培方案、病虫害防治、最佳采收期、包装与贮藏;建立了苦玄参药材质量评价方法。