【摘 要】
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该课题研究了缓释双嘧达莫小丸和阿司匹林片组成的复方制剂的制备以及该复方制剂的质量控制方法,并对该制剂进行了稳定性考察.在双嘧达莫缓释微丸处方设计和工艺研究过程中,
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该课题研究了缓释双嘧达莫小丸和阿司匹林片组成的复方制剂的制备以及该复方制剂的质量控制方法,并对该制剂进行了稳定性考察.在双嘧达莫缓释微丸处方设计和工艺研究过程中,经过反复研究,比较了不同处方和工艺制备的双嘧达莫缓释微丸的性能,最后,我们确定以酒石酸为丸芯,将双嘧达莫载入丸芯上,然后以优特奇RS,优特奇RL和乙基纤维素包衣,即可得到具有优良缓释效果的双嘧达莫缓释微丸;对于阿司匹林片,我们设计了多种处方,并采用合适的制备工艺,确定了阿司匹林片的处方,该片中含有微粉硅胶、淀粉、微晶纤维素.在国内,目前尚未见到采用了缓释微丸和片剂同时填充于一个胶囊的报道,该复方制剂能发挥各自优点,产生良好临床效果.该研究课题探讨了复方双嘧达莫缓释胶囊剂的处方、制备工艺及质量,并制定了其质量标准,为该药的临床申报及临床使用打下了坚实的基础.
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