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目的:非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是临床常见病和多发病,其现代医学发病机制尚不明确,也无特效西药,而中药治疗NAFLD有一定优势。本研究通过研究NAFLD患者的中医体质、证候、实验室指标,进一步探索相关分布规律,通过对治疗NAFLD的方药进行辨证用药分析,进一步探索NAFLD临床辨证用药规律。方法:1.NAFLD患者体质与中医辨证及相关指标研究:采用横断面研究的方法和问卷调查的方式,收集2019年01月-2020年01月就诊于北京中医药大学东直门医院及宣武中医医院的患者及体检者等232例,其中NAFLD组112例,对照组120例。对问卷结果用Excel表进行统计,依据体质判定标准对中医体质进行转化分计算及判定。最终数据用SPSS24.0进行分析。2.NAFLD辨证用药规律研究:检索2009年09月-2019年09月在中国知网、万方、维普三个数据库中公开发表的有关中医药治疗NAFLD的文献(临床研究、经验方及医案等)作为本研究的数据来源。检索词为“非酒精性脂肪肝or非酒精性脂肪性肝病or非酒精性脂肪肝病”and“中医or中药or中医药”,检索方式为主题词、关键词检索,共检索相关文献1368篇,通过逐篇阅读的方式进行筛选,最终筛选出符合纳入标准的文献共272篇,收集完整中药处方261首。将符合标准的处方录入中医传承辅助平台系统中进行分析,并对证型统计数量前5位的处方药物分别进行分析。结果:1.NAFLD患者体质与中医辨证及相关指标研究:(1)NAFLD组患者在年龄、体重、BMI统计分析中与对照组有差异(P<0.05);(2)NAFLD组患者兼夹体质普遍存在,占本组人数的42.86%;(3)NAFLD组患者体质构成以偏颇体质为主,构成比为98.56%,其中痰湿质最多,构成比为20.19%。与对照组相比,体质分布有差异(p<0.05);(4)不同体质的TC、TG、DBIL分布差异有统计学意义(p<0.05),其中,痰湿质TC、TG分布最高,血瘀质DBIL分布最高。2.NAFLD辨证用药规律研究:(1)在261首治疗NAFLD的处方的药物频次分析中,共得到209种中药,排在前10位的依次是山楂(147次)、泽泻(146次)、丹参(132次)、茯苓(131次)、柴胡(121次)、白术(118次)、决明子(88次)、陈皮(82次)、郁金(72次)、甘草(70次);(2)化痰祛瘀方的中药频次分析中,共得到105种中药,频次使用最多的是丹参(31次),疏肝健脾方的中药频次分析中,共得到90种中药,频次最多的为柴胡(26次),清热化湿方频次分析中,共得到62种中药,频次最多的为茵陈(11次),化痰祛湿方频次分析中,共得到59种中药,频次最多的为茯苓(13次),健脾补肾方频次分析中,共得到76种中药,频次最多的为茯苓(11次);(3)对治疗NAFLD的209味中药进行归经分析,主要归脾、肝二经,其次是胃、心经;(4)对治疗NAFLD的209味中药进行四气分析,四气频次最多的为温性,其次为寒性,对其进行五味分析,苦味药出现频次最多,其次为甘味;(5)对261首治疗NAFLD的处方进行组方规律分析,得到常用药对30个,频次前10的依次为泽泻-山楂(102次)、丹参-山楂(96次)、白术-茯苓(88次)、丹参-泽泻(87次)、茯苓-泽泻(84次)、茯苓-山楂(80次)白术-泽泻(77次)、柴胡-泽泻(72次)、白术-山楂(71次)、丹参-柴胡(70次);(6)化痰祛瘀方出现频次最多的药对为丹参-山楂,频次为28次;疏肝健脾方出现频次最高的为白术-茯苓和柴胡-茯苓,频次为20次;清热化湿方出现频次最高的为泽泻-山楂,频次为7次;化痰祛湿方出现频次最高的为陈皮-茯苓,频次为9次;健脾益肾方频次最高的为白术-茯苓,频次为11次。结论:1.NAFLD患者在中医体质分布上以偏颇体质为主,兼夹体质较为常见,痰湿质分布最多。不同体质的NAFLD患者TC、TG、DBIL水平不同,其中痰湿质TC、TG分布最高,血瘀质DBIL分布最高。2.治疗NAFLD的组方药物中,使用频次最多的中药为山楂,使用频次最多的药对为山楂-泽泻,其核心治法以化浊降脂、利水祛湿为主。药物归经主要为脾、肝二经,在NAFLD治疗中,除考虑病位肝外,还要从脾入手。在对方药进行辨证分析中,化痰祛瘀方、疏肝健脾方、化痰祛湿方、清热化湿方、健脾益肾方使用频次最多的中药分别为丹参、柴胡、茯苓、茵陈、茯苓。可以看出辨病辨证相结合,临床用药有所偏重。以上研究结果可为治疗NAFLD临床用药选择和组方优化提供一定的参考。