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目的：牙周病是发生于龈缘或龈下的细菌感染性疾病,包括牙龈炎和牙周炎,依据牙龈的炎症、牙周袋形成、牙龈附着丧失、探诊出血、骨吸收和累及牙的数目,分为轻度、中度和重度,而中重度的牙周炎是导致牙齿丧失的重要原因之一.牙周刮治和平整(SRP)通常是牙周炎治疗的第一步,也是非手术性治疗;此外还有很多非手术性辅助治疗,如药物,激光等,以及很多手术治疗方法.PERIOWAVE是与0.01﹪亚甲基蓝共同产生光敏灭菌作用的新型激光仪.本研究的目的是评价PERIOWAVE在诊断为慢性牙周炎的成人对象中作为SRP辅助治疗的有效性和安全性,并且比较运用一次PERIOWAVE辅助治疗,两次PERIOWAVE辅助治疗和单纯运用刮治和根面平整的区别.
方法：本试验采用美国ONDINE生物药剂公司生产的低功率红外线激光仪PERIOWAVE,(WA 98052),以0.01﹪亚甲基蓝进行牙周袋染色为基础,光照时间60秒.遵循随机,盲法试验设计,选择45位中重度慢性牙周病患者,每位患者至少有4个或以上6～9mm牙周袋并且分布在口腔两个以上不同区域,通过筛选检查及SRP基础治疗后,将他们随机分为SRP,激光A组及激光B组.每治疗组再分为男女两小组.A组在SRP后接受一次PERIOWAVE治疗;B组患者在SRP及SRP后6周各接受一次激光治疗,SRP组作为对照组不接受激光治疗.
试验过程分为5个步骤·来访1:筛选(包括7项纳入标准及12项排除标准)·来访2:刮治和根面平整·来访3:刮治和根面平整和PERIOWAVE治疗·来访4:6周随访和PERIOWAVE治疗·来访5:完成12周的随访.
每位患者在筛选,6周及12周的随访中均接受全面的口腔检查,以临床附着水平丧失(AL)及牙周袋探诊深度(PD)的改善作为第一评价指标,临床探诊出血(BOP)作为第二评价指标.
统计采用SPSS10.0软件,用T检验分析AL及PD;秩和检验比较BOP.检测水平提高0.4mm,显著性水准为95﹪.
结果：整个试验过程无不良事件发生,所有患者完成试验过程在筛选,6周,12周检查中,AL分别为SRP组(n=287)(7.25±2.01)mm.(5.96±2.38)mm, (5.67±2.38)mm;A组(n=252)(7.25±1.54)mm (5.88±2.02)mm, (5.83±2.16)mm;B组(n=358)(7.27±1.84)mm. (5.63±2.03)mm, (5.21±2.06)mm.PD分别SRP组(n=287)(6.58±0.81)mm, (5.07±1.43)mm,(4.74±1.56)mm；A组(n=252)为(6.56±0.84)mm,(4.90±1.42)mm, (4.76±1.60)mm;B组(n=358)为(6.68±0.86)mm, (4.40±1.34)lilm,(3.83±1.37)mm;BOP分别为SRP组287,205,144;A组257,188,157:B组369,230,192.
与治疗前相比,三组在治疗后6周及12周的随访检查中AL,PD,BOP均有明显改善(P<0.001).治疗后6周三组差别无统计学意义(P>0.05).激光B组在治疗后12周AL减少(2.06±1.48)ram,PD减少(2.84±1.44)mm与本组6周比较及与另两组12周相比均有统计学意义(P<0.05),SRP组与激光A组差别无意义(P>0.05);B组男性患者治疗后12周AL减少(2.30+1.15)mm,PD增加(3.28+1.34)mm,明显优于另二男性组(P<0.001):女性患者各组AL减少无明显差别(P>0.05);B组12周PD减少(2.35+1.39)mm,优于另两组(P<0.01).组内男女比较12周激光B组男性AL的改善大于女性患者(P<0.001).各组BOP治疗后均显著减少(P<0.01),12周时B治疗组及其中的男性组与相应两组比较BOP位点均减少得更多(P<0.01);女性治疗组差别无统计学意义(P>0.05).
结论：
1、PERIOWAVE激光治疗是安全及有效的;
2、两次PERIOWAVE激光辅助SRP治疗能明显提高临床疗效,但SRP治疗仍是基础且必要的;
3、PERIOWAVET对于男性患者疗效优于女性。