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目的:观察手术联合人参皂甙Rg3治疗Ⅲ-Ⅳ期人子宫内膜异位症的疗效;与孕三烯酮比较人参皂甙Rg3治疗人子宫内膜异位症的安全性及副作用。探讨人子宫内膜异位症与相关血管生成因子之间的关系以及人参皂甙Rg3治疗子宫内膜异位症的作用机制。方法:选择年龄在20-45岁之间,在山西省妇幼保健院行开腹或者腹腔镜卵巢子宫内膜异位囊肿剥除术并且术后病检结果为子宫内膜异位症的患者。按美国生育协会修正(r-AFS)的分期标准,收集Ⅲ期和Ⅳ期的卵巢子宫内膜异位囊肿病例62例。所有患者月经周期规则,无其他内分泌、免疫和代谢性疾病,术前常规化验肝、肾功能均正常,检查肿瘤标记物以排除恶性肿瘤,术前3个月内未接受激素治疗。将病人随机分为研究组32人(术后使用参一胶囊,均签署用药知情同意书),阳性对照组30人(术后使用孕三烯酮胶囊),两组患者年龄、病程、AFS评分及手术方式等均无统计学差异(P>0.05)。研究组和阳性对照组均于手术后3天开始用药,连续使用3个月:研究组服用人参皂甙Rg3,20毫克/次,一次/日;阳性对照组服用孕三烯酮,2.5毫克/次,2次/周。于术后1个月、术后3个月随访,了解两组患者用药前后疼痛症状(VAS评分)、妇科检查、盆腔B型超声、血清肝功能及CA125的变化、药物不良反应发生的情况等。标本采集:采集患者术前、术后第1和第3个月复查时清晨8-9点,抽取外周肘静脉血4ml,离心后血清置-80℃冰箱保存备用,ELISA法测血清VEGF、 MMP-9的值。结果:1.两组患者治疗后1个月和3个月的疼痛评分(VAS评分)和治疗前相比得到明显下降(P<0.05),且随着用药时间的增加而逐渐下降(P<0.05),两组之间相比差异无统计学意义(P>0.05);2.两组患者治疗后盆腔包块和触痛结节均比治疗前明显缓解,差异有统计学意义(P<0.05),两组之间相比差异无统计学意义(P>0.05);3.两组患者经过治疗后血清CA125比手术前明显下降(P<0.05),且随着用药时间的增加而降低(P<0.05),两组之间相比差异无统计学意义(P>0.05);4.人参皂甙Rg3组用药后ALT、AST、GGT和用药前相比均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),孕三烯酮组在治疗后ALT和AST均比治疗前升高,治疗后1个月和3个月与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05), GGT在治疗后3个月比治疗前增高(P<0.05);两组之间相比差异有统计学意义(P<0.05);5.人参皂甙Rg3组用药期间药物副反应发生率低于孕三烯酮组(P<0.05)。6.人参皂甙Rg3组在用药3个月后血清VEGF比手术前明显下降(P<0.05),而在孕三烯酮组无明显变化(P>0.05),两组之间差异有统计学意义(P>0.05)。7.两组在用药后血清MMP-9随用药时间的增加而下降,差异有统计学意义(P<0.05),两组之间相比无统计学差异(P>0.05)。结论1.人参皂甙Rg3对子宫内膜异位症患者具有较好的治疗效果,与阳性对照孕三烯酮组相当;2.人参皂甙Rg3治疗子宫内膜异位症时没有肝功异常,而孕三烯酮治疗时部分患者出现肝功能损害,说明口服人参皂甙Rg3是比较安全的;3.人参皂甙Rg3治疗子宫内膜异位症时,患者的月经周期是正常的,而孕三烯酮治疗时患者出现闭经或不正常子宫出血,说明人参皂甙Rg3对月经周期无干扰,而孕三烯酮则有影响;4.人参皂甙Rg3组血清中VEGF的含量较孕三烯酮明显降低,说明人参皂甙Rg3可能是通过抑制子宫内膜异位症患者的血管生成而发挥作用的;两组血清中MMP-9均明显降低,可能和人参皂甙Rg3及孕三烯酮从不同角度对子宫内膜异位症的侵袭性有抑制作用有关。5.人参皂大Rg3对子宫内膜异位症有一定的治疗效果,可能是临床保守手术后一种比较有效、安全的辅助性药物。