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全球医药市场步伐放慢,新药数量下降,为增加新药数量,跨国制药公司纷纷将研发中心设在医药市场高速、稳定发展,研发成本低廉的中国。与此同时,中国制药企业研发能力薄弱,生产的药品97%为仿制。面对强劲的竞争对手,中国制药企业的发展充满挑战,同时也充满机遇。中国制药业的长远发展最终要依靠本土制药企业研发实力的提高,因此,对跨国制药公司在华研发战略进行深入、系统研究,对加快中国制药企业参与全球新药研发的步伐具有十分重要的意义。
本文综合运用定性和定量的研究方法,如文献调研法、文献计量学方法等,对跨国制药公司在华研发战略及中国制药企业的机遇和挑战进行分析,并在充分研究借鉴印度、日本制药企业面对跨国制药公司研发压力的发展之路的基础上,紧密联系我国制药企业自身的内外环境因素,从政府行为和企业行为两方面为中国制药企业自主研发之路提出建设性发展建议,对中国制药企业的发展起到决策参考作用。
本文共分为六章,第一章引言的目的是明确本文的研究背景、意义、内容和方法等;第二章分析全球制药业整体发展态势,阐明跨国制药公司研发进入中国的原因;第三章跨国制药公司在华研发战略分析,是本文的研究重点。首次设立了7个指标:研发选址、在华研发中心定位及投入、在华设立研发中心的方式及其他研发活动、在华研发人员构成、在华申请专利、在华销售产品、在华研发发展趋势对跨国制药公司在华研发战略进行深入、系统的分析,是本文的一个创新点。通过研究发现中国的战略地位重要但并非核心;在华研发高度集中在化学领域,药理研究相对较少,同时已经进入中草药研究领域等;第四章对中国制药企业自主研发的机遇和挑战进行分析;第五章中国制药企业自主研发之路的建议是本文的研究结论。本章在二、三、四三章研究的基础上,借鉴印度和日本制药企业应对跨国制药公司研发进入的成功经验,希望政府和企业携手使中国制药企业最终走上自主研发之路。重点提出了三个研究观点:l、加强对知识产权的资金支持,2、企业在合作中要争取知识产权,不能将一切研究成果拱手相让,3、政府直属的科研机构进行研发,再以较低价格转让给有实力的本土制药企业进行上市;第六章为结语,对本文作了全面的总结。其中,
第二章至第五章为本文的重点章节。