海带微晶纤维素药用辅料的制备与应用研究

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我国的海带产量位居世界第一位,海带工业产量值占世界总产量的60%以上,富产大量不溶性固体海带渣,海带渣中含大量的天然海带纤维素资源。本课题利用海带工业废弃物研究制备了符合药用标准的高品质药用辅料微晶纤维素,为海带化工业的废物利用提供了可靠的理论依据,对药用微晶纤维素产品种类进行了扩充,为药用辅料提供了新的选择。本课题共进行了四部分的研究工作。第一部分进行了海带渣中纤维素的分离提取工作,以小麦麸皮纤维素为对照品对海带渣纤维素的含量、持水力和膨胀力进行了测定,结果得到海带纤维素含量为91.38%,灰分3.02%,持水力为2650.33%,膨胀力为34.23ml/g,各项指标均优于小麦麸皮纤维素(纤维素含量为89.38%,灰分2.76%,持水力为678.67%,膨胀力为7.67mL/g)。第二部分以第一部分所制备海带纤维素为原料,通过对酸水解工艺、干燥工艺、粉碎工艺的研究,考察了制备微晶纤维素的最优工艺条件。最优工艺条件为:盐酸浓度2mol/L,海带渣纤维和盐酸用量比为1:10,水解温度为100℃,水解时间为40min,采用真空冷冻干燥后球磨粉碎方法。该条件下制备的微晶纤维素各项指标为:含量为98.23%,聚合度为138.3,白度为89.1%,含水量为2.25%。所制备微晶纤维素符合中华人民共和国药典(2010年版)规定。第三部分通过X衍射、SEM对自制微晶纤维素进行了构象表征分析,与市售微晶纤维素对比基本一致,符合微晶纤维素表征特点。对自制海带微晶纤维按照药典规定进行了细度、酸碱度、水中溶解物、氯化物、淀粉、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐检查项考察,结果符合中华人民共和国药典(2010年版)规定。第四部分以市售微晶纤维素为对照品,对自制海带微晶纤维素进行了流动性、压缩性、溶胀性的药剂学参数考察验证;以阿司匹林为主药,干法压片后进对片剂的硬度、崩解度、溶出度参数进行了对比考察;并以自制微晶纤维素研制佐餐剂,进行海带微晶纤维素作为保健食品的研究,并对比小麦麸皮膳食纤维佐餐剂对便秘患者的作用。结果表明:自制海带微晶纤维素的流动性优于市售微晶纤维素;阿司匹林压片后的崩解性、溶出性亦优于市售微晶纤维素;海带微晶纤维素佐餐剂具有更优异的帮助排便润肠功效。
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