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目的:通过观察肾康2号治疗激素撤减期难治性肾病综合征(RNS)的临床疗效及治疗后的复发例数，客观评价肾康2号防治RNS复发的临床疗效，初步阐明肾康2号防治RNS复发的作用机理。
方法:RNS60例，按1∶1随机分成两组，对照组30例，予以强的松经典疗法，在激素撤减期加环磷酰胺(CTX)及对症治疗;治疗组30例，在对照组治疗基础上，激素撤减期加用中药肾康2号治疗。治疗两个月，检测2组治疗前后的24h尿蛋白、血浆白蛋白、血脂、血液流变学。随访6个月，观察治疗后的复发例数，应用PEMS3.1统计软件进行统计分析。
结果:①治疗组完全缓解率为50.0％，总有效率为86.7％;对照组完全缓解率为23.3％，总有效率为70.0％。两组相比具有显著差异。②治疗组治疗后24h尿蛋白排出量由治疗前的平均7.8±3.2g/24h降至治疗后1.0±2.3g/24h;血浆白蛋白由治疗前21.8±4.7g/L升至38±7.6g/L，与对照组相比具有显著差异。③治疗后两组的血液高凝状态均得到显著改善，且治疗组改善程度明显优于对照组。④治疗后，治疗组复发率明显低于对照组。
结论:①肾康2号可以明显提高激素撤减期RNS的临床疗效。②肾康2号可降低尿蛋白，提高血浆白蛋白，调节血脂(甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇)，改善血液高凝状态。③肾康2号治疗RNS不仅明显减少激素撤减后的反跳现象，而且能够提高RNS对激素治疗的敏感性，增强机体的免疫能力，降低复发率，稳定治疗效果。④肾康2号防治RNS复发有明显临床疗效。