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目的:外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)是妇女的常见病,多发病,容易反复发作,严重影响妇女的身心健康。根据其临床症状,本病属于中医学的“阴痒”“带下病”范畴,辨证多属于湿热下注证。本研究是观察参草护阴洗剂治疗辨证属湿热下注证的外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性,为本洗剂临床应用提供科学依据。方法:所选80例病例均来源于2007年6月-2008年12月在湖北省中医院妇产科门诊就诊的患者,符合中医湿热下注证辨证标准,符合西医外阴阴道假丝酵母菌病的诊断标准,年龄18-50岁,有性生活史。采用随机、双盲、阳性药平行对照的方法分为两组(每组各40人),使用参草护阴洗剂的治疗组,使用洁尔阴洗剂的对照组(以下简称治疗组和对照组)。药物使用方法:用5%参草护阴洗剂1000ml(即取本品50ml加温开水至1000ml混匀)坐浴后,用10%参草护阴洗剂200ml(即取本品20ml加温开水至200ml混匀)冲洗阴道,1日1次,连续用药7天,停药3天后复查(月经期停止用药)。通过观察患者治疗前后的中医症候、妇科检查局部体征、阴道分泌物变化来判断临床用药的效果,通过观察患者治疗前后三大常规、心电图、肝肾功能的检查及局部变化来判断临床用药的安全性。结果:1.治疗外阴阴道假丝酵母菌病疗效:治疗组有效率82.5%,无效率17.5%。对照组有效率77.5%,无效率22.5%,两组临床疗效经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。2.两种药物治疗后均能明显改善相关临床证候、局部体征(P＜0.05),治疗后两组间进行比较表明两种药物对临床证候、局部体征改善无显著性差异(P＞0.05).3.病程,病情程度,阴道清洁度等相关因素对参草护阴洗剂治疗假丝酵母菌病中医症候及局部体征疗效无显著性影响。4.安全性检测:参草护阴洗剂治疗前后,患者的血、尿、粪常规,肝肾功能,心电图检查均无异常变化,无不良反应事件发生,表明参草护阴洗剂安全有效无毒副作用。结论:参草护阴洗剂能有效治疗辨证为湿热下注之外阴阴道假丝酵母菌病,能明显改善相关临床症状和局部体征.临床应用安全有效,无不良反应。