论文部分内容阅读
目的:本研究通过盖赛尔发育诊断量表(Gessel development diagnosis scale,GDS)和氨基酸代谢组学检测观察“补肾健脑针法”联合康复训练干预脑瘫患儿的临床疗效与氨基酸代谢谱变化,筛选相应的差异代谢物,探讨疗效与代谢物之间的相关性。方法:本研究于2018年4月至2019年12月在江苏省中医院和南京市儿童医院两个中心进行,分临床研究和代谢组学研究两个部分。根据统计学要求,取单侧α=0.025,β=0.20,及预估计治疗组和对照组平均合格率为98%,非劣效性界值5=0.10,估算出每组例数应为24例,受经费限制,最终确定治疗组和对照组各10例,另招募健康儿童10例作为正常组;治疗组和对照组遵循随机对照原则,采用随机数字表法进行分组。治疗组予“补肾健脑针法”联合康复训练;对照组进行常规康复训练;正常组不干预。治疗组和对照组合称为脑瘫组,分别于治疗前和治疗3个月后进行GDS评估计算相应的发育商(Development quotient,D Q)、采集血清样本;正常组于研究期间采集血清样本一次;所有样本收集完毕后一起送代谢组学检测。结果:本研究最终纳入治疗组11例,对照组9例,正常组10例;代谢组学样本50份。结果分临床研究和代谢组学研究两部分。1.临床研究结果:脑瘫组治疗后各能区DQ均有不同程度提高,经统计学分析,治疗组治疗后GDS适应性、精细动作及个人社交3个能区和平均DQ得分均显著提高,存在统计学差异(P<0.05),大运动和语言虽较治疗前有所提高,但无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后除精细动作得分显著提高,具有统计学差异外(P<0.05),适应性、大运动、语言及个人社交4个能区和平均DQ无统计学意义(P>0.05)。2.代谢组学研究结果:(1)治疗前:脑瘫组与正常组相比,共筛选出9种差异氨基酸,即脑瘫组血清中的谷氨酸、鸟氨酸、酪氨酸、L-甲硫氨酸和精氨酸显著下调,组氨酸、瓜氨酸、5-羟基-L-赖氨酸、谷氨酰胺显著上调。(2)治疗后:治疗组和对照组筛选出2种差异氨基酸,瓜氨酸和组氨酸。(3)脑瘫组治疗前后:氨基酸变化达20余种,无差异氨基酸。结论:“补肾健脑针法”和康复训练均可通过调节体内氨基酸代谢发挥脑瘫治疗作用;瓜氨酸和组氨酸可能是“补肾健脑针法”短期疗效相关的生物标志物;氨基酸代谢谱改变可能较临床疗效更灵敏。