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中药的质量控制是关系到中药的现代化、产业化、国际化的关键。板蓝根颗粒是一种重要的传统中成药。现阶段板蓝根颗粒质量控制方法主要采用薄层色谱法(TLC)或高效液相色谱法(HPLC)测定板蓝根中的某一种或一类化学成分。由于色谱方法需要有一定的测定条件,在目前情况下,不同厂家、仪器之间难以统一,前处理过程也相对复杂,尚难以作为市场上通用的鉴定方法。傅立叶变换红外光谱技术以其无污染、快速、费用低、前处理简单、使用方便等特点成为中药质量控制的一种重要方法,越来越受到人们的关注。
本文研究了传统中成药板蓝根颗粒的质量控制方法。首先采用红外光谱的一维谱、二阶导数谱,以峰位、峰形、峰数和相对峰强度为鉴别指标,对不同辅料、不同配方、不同厂家、同一厂家不同批号的板蓝根颗粒进行了分析鉴别。结果表明该法可对不同辅料、不同配方的板蓝根颗粒进行快速鉴别；对于同一厂家不同批号的板蓝根颗粒和不同厂家板蓝根颗粒可以提供一定差异性的信息,但对于其具体差别难以明确展现。其主要原因是板蓝根颗粒中加入了大量蔗糖、糊精、蛋白糖等辅料,严重干扰了在测得的光谱中间作为小组分的药物成分的差异性,我们需要找出提高它们光谱的专属性和特异性的途径。按照药典方法对板蓝根原药进行提取,作为板蓝根颗粒质量控制的标准物；其次用甲醇和无水乙醇等极性溶剂对板蓝根颗粒进行超声提取,并对提取物进行了红外谱图和~1H-NMR谱分析。结果表明,板蓝根水提物和板蓝根颗粒甲醇提取物的红外谱图和~1H-NMR谱基本一致,说明用甲醇作为提取剂,可以把板蓝根颗粒的药物成分提取出来,能有效地去除蔗糖等辅料的影响。甲醇提取方法的重现性和稳定性都较好。板蓝根颗粒的甲醇和无水乙醇提取物因减少了辅料的干扰,它们的红外指纹图谱可以明确地判别不同厂家因为原料及生产工艺等因素引起的产品的差异。红外指纹图谱的快速比较作为质量控制的一个有效的途径,可以从相关系数的变化判别产品质量的差异性。蔗糖含量的高低是板蓝根颗粒质量控制的重要指标之一。本文研究板蓝根颗粒中蔗糖含量的红外光谱定量分析方法,确定可用1238 cm(-1)处的尖峰作为蔗糖定量分析的特征分析峰,测定了不同厂家的有糖型板蓝根颗粒样品中主要辅料蔗糖的实际含量。