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本研究旨在探索神金软膏对膝骨性关节炎(Knee osteoarthritis KOA)病人的治疗效果,观察其对膝关节的疼痛、僵硬、运动障碍的影响,探讨神金软膏是通过何种机制在KOA的治疗中起作用。目的:观察神金软膏治疗膝骨性关节炎的临床疗效,并采用细胞因子中的抑炎症因子白介素4(IL-4),白介素10(IL-10),促炎症因子白介素6(IL-6),白介素17a(IL-17a),肿瘤坏死因子(TNF-α)与常规炎症指标C反应蛋白(CRP)这些指标来反应治疗效果,并对其作用机制及疗效的原理进行初步研究讨论,为中医药外敷在治疗膝骨性关节炎的理论依据提供帮助。方法:选择符合条件的膝骨性关节炎患者60例,随机分为2组,其中治疗组(神金软膏组)30例和对照组(双氯芬酸钠贴片组)30例,治疗组以神金软膏外敷,对照组予以双氯芬酸钠贴片(蚌埠丰原涂山制药有限公司生产)贴敷。先观察2周,分别于治疗前、治疗2周后的清晨抽取所有患者空腹血清,用于测定血清中的细胞因子、C反应蛋白。对治疗前与治疗后的VAS评分、骨性关节炎指数可视化量表(WOMAC)评分及IL-4,IL-6,IL-10,IL-17a,TNF-α、CRP的改变进行资料汇总,整理后进行统计分析。结果:通过对治疗前后患者VAS评分、WOMAC评分的差异进行分析判定,确定疗效,结论如下:经过2周外敷治疗后,治疗组(神金软膏组)30例患者,痊愈5例,显效8例,有效15例,无效1例,1例皮肤过敏排除,总有效率96.55%;对照组(双氯芬酸钠贴片组)30例患者,痊愈3例,显效6例,有效14例,无效6例,1例皮肤过敏予以排除,总有效率79.31%。治疗组总有效率明显较对照组高:促炎症因子IL-6,IL-17a和TNF-α的含量明显降低,常规炎症指标CRP的含量较治疗前也明显降低,但是抑炎症因子IL-4、IL-10的含量较治疗前无明显变化。结论:1.神金软膏能有效治疗膝骨性关节炎,对膝骨性关节炎导致的膝关节疼痛,运动障碍有较好的效果,其总体疗效高于双氯芬酸钠贴片,且制作简单,原料普通,有临床使用价值。2.神金软膏通过局部吸收的方式对降低膝关节炎患者血清IL-6,IL-17a,TNF-α,CRP水平较明显,从而缓解膝骨性关节炎患者的临床症状,但对于血清抑炎症因子IL-4、IL-10的作用不明显。