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目的：采用针灸技术操作规范的研究方法，编制头针技术操作规范，以完善和优化头针疗法的规范性技术操作，为国家标准的修订、头针疗法的临床应用和技术创新提供参考。
方法：拟定头针技术操作规范的结构要素；提取头针专著、针灸统编教材和标准文件文书关于头针技术操作的相关内容，以文献研究所获的技术资料为素材编制头针技术操作规范初稿；以初稿的编写内容为基础设计调查问卷条目，通过德尔菲（Delphi）两轮函询法征求专家们对头针技术操作规范初稿的改进意见和建议，获得专家共识并修改形成规范的修正稿；最后进行修正稿指导下的临床操作验证观察，根据操作规范性、安全性和适宜性的验证结果，拟定形成最终的头针技术操作规范。
结果：在规范编制阶段，共完成了22本书籍、472篇核心期刊文献和10份标准文件文书关于头针技术操作的内容分析。在标准处工作人员和课题组高职称针灸医师指导下，按照标准编写的原则和方法，通过对文献操作内容的规范化应用，借助专业知识，编制形成了头针技术操作规范初稿；
在规范改进阶段，共进行了两轮信函咨询式的专家意见调查，参与调查的针灸专家共计24名，分别来自于14家三级甲等中医院、6家三级甲等综合性医院、2所高等中医医学院校和1所中医药科学研究中心。第一轮发出问卷24份，应答率RR100%、权威系数Cr0.930、W系数0.474，第二轮发出问卷17份，应答率RR94.1%、权威系数Cr0.925、W系数0.555，两轮问卷调查所获资料均具有可靠性。通过两轮问卷的满分比、算术均数、变异系数CV设定问卷条目筛选界值，删除“针刺练习、抽气进气法、徐疾补泻、迎随补泻”，根据专家文字性意见和建议删除了“提插、震颤”的行针法、修改了保留条目的描述内容，形成头针技术操作规范的修正稿。
在规范定型阶段，共纳入42例受试者进行了临床验证，对每位受试者进行了3次（每天1次）修正稿指导下的头针治疗操作。规范性验证中，针刺补泻的操作一致率为80.95%，系部分患者因病情原因未进行捻转补泻操作所致，并非条目描述、分类或操作参数的问题。在接受了捻转补泻操作的病例中，操作者反馈的一致性评价较好；安全性验证中，患者的针刺不适感（NRS疼痛评分）在1～3分之间，处在正常针刺疼痛的范围内，且未出现与头针治疗相关的异常情况和不良事件；适宜性验证中，患者对“医患沟通、治疗室环境、医生操作、受术体位、医生对治疗时间的安排”及“再次选择此头针治疗、向他人推荐此头针治疗”均有较满意的评价；以上提示修正稿具有规范性、安全性和适宜性。课题组根据验证结果进行讨论分析并定稿形成了最终的头针技术操作规范。
结论:本次研究着眼于头针技术操作规范化，操作规范的编写和修改贯穿始终：首先在尊重文献真实性的基础上搜集头针技术操作规范研制的内容素材；然后借助科学的专家意见调查方法对文献基础上编制的技术操作相关内容进行共识性删改；再通过临床操作的规范性、安全性和适宜性验证，最终形成了头针技术操作规范。整个研究方法具有科学性，在方法学上对其他针灸技术操作规范的研制或修订存在一定借鉴意义；最终形成的头针技术操作规范具备真实性、规范性、安全性和适宜性，对头针国家标准的修订、头针的临床研究和应用也具有一定的参考价值。
方法：拟定头针技术操作规范的结构要素；提取头针专著、针灸统编教材和标准文件文书关于头针技术操作的相关内容，以文献研究所获的技术资料为素材编制头针技术操作规范初稿；以初稿的编写内容为基础设计调查问卷条目，通过德尔菲（Delphi）两轮函询法征求专家们对头针技术操作规范初稿的改进意见和建议，获得专家共识并修改形成规范的修正稿；最后进行修正稿指导下的临床操作验证观察，根据操作规范性、安全性和适宜性的验证结果，拟定形成最终的头针技术操作规范。
结果：在规范编制阶段，共完成了22本书籍、472篇核心期刊文献和10份标准文件文书关于头针技术操作的内容分析。在标准处工作人员和课题组高职称针灸医师指导下，按照标准编写的原则和方法，通过对文献操作内容的规范化应用，借助专业知识，编制形成了头针技术操作规范初稿；
在规范改进阶段，共进行了两轮信函咨询式的专家意见调查，参与调查的针灸专家共计24名，分别来自于14家三级甲等中医院、6家三级甲等综合性医院、2所高等中医医学院校和1所中医药科学研究中心。第一轮发出问卷24份，应答率RR100%、权威系数Cr0.930、W系数0.474，第二轮发出问卷17份，应答率RR94.1%、权威系数Cr0.925、W系数0.555，两轮问卷调查所获资料均具有可靠性。通过两轮问卷的满分比、算术均数、变异系数CV设定问卷条目筛选界值，删除“针刺练习、抽气进气法、徐疾补泻、迎随补泻”，根据专家文字性意见和建议删除了“提插、震颤”的行针法、修改了保留条目的描述内容，形成头针技术操作规范的修正稿。
在规范定型阶段，共纳入42例受试者进行了临床验证，对每位受试者进行了3次（每天1次）修正稿指导下的头针治疗操作。规范性验证中，针刺补泻的操作一致率为80.95%，系部分患者因病情原因未进行捻转补泻操作所致，并非条目描述、分类或操作参数的问题。在接受了捻转补泻操作的病例中，操作者反馈的一致性评价较好；安全性验证中，患者的针刺不适感（NRS疼痛评分）在1～3分之间，处在正常针刺疼痛的范围内，且未出现与头针治疗相关的异常情况和不良事件；适宜性验证中，患者对“医患沟通、治疗室环境、医生操作、受术体位、医生对治疗时间的安排”及“再次选择此头针治疗、向他人推荐此头针治疗”均有较满意的评价；以上提示修正稿具有规范性、安全性和适宜性。课题组根据验证结果进行讨论分析并定稿形成了最终的头针技术操作规范。
结论:本次研究着眼于头针技术操作规范化，操作规范的编写和修改贯穿始终：首先在尊重文献真实性的基础上搜集头针技术操作规范研制的内容素材；然后借助科学的专家意见调查方法对文献基础上编制的技术操作相关内容进行共识性删改；再通过临床操作的规范性、安全性和适宜性验证，最终形成了头针技术操作规范。整个研究方法具有科学性，在方法学上对其他针灸技术操作规范的研制或修订存在一定借鉴意义；最终形成的头针技术操作规范具备真实性、规范性、安全性和适宜性，对头针国家标准的修订、头针的临床研究和应用也具有一定的参考价值。