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目的:研究并观察舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的临床疗效,比较舒肝解郁胶囊与舍曲林在治疗抑郁症疗效上的差异;为临床用药的筛选提供支持。方法:本研究以《国际疾病分类第10版》(ICD-10)中抑郁发作的标准为诊断依据,HAMD评分≥18分、SDS量表标准评分≥53分为纳入标准,制定统一的排除标准。选取符合诊断标准、纳入标准和排除标准的病例80例,采用数字随机表按1:1比例分为两组,舒肝解郁胶囊组(治疗组)40例,舍曲林组(对照组)40例,临床治疗观察6周,实际完成治疗方案的共75例,治疗组37例,对照组38例。治疗方案:治疗组给予舒肝解郁胶囊(360mg/粒)一次2粒,早晚各一次治疗;对照组给予舍曲林胶囊,起始剂量50 mg/d, 2周内加到100 mg/d,最大剂量200mg/d,均为早一次,口服。所有病例均于治疗前、治疗2周末、治疗4周末、治疗6周末进行HAMD量表、SDS量表评分,以及治疗后副反应量表(TESS)评定和实验室安全指标检测。结果:以HAMD量表评价总体疗效显示:治疗组总有效率为72.97%,对照组总有效率为81.57%,以SDS量表评价显示治疗组总有效率为78.37%,对照组为81.57%,统计显示两组之间无显著差异(p>0.05)。治疗前与治疗后HAMD评分比较显示:治疗组治疗4周、6周评分(15.84±2.89、10.05±4.12)明显低于治疗前评分(24.81±7.41)p<0.01或p<0.01;对照组治疗4周、6周评分(13.09±3.51、9.62±3.24)明显低于治疗前评分(24.70±6.81)p<0.01;各组治疗4周、6周后与治疗2周后比较均有显著差异(p<0.05);两组间对照比较,无显著差异p>0.05。治疗前与治疗后SDS评分比较显示:治疗组治疗2周、4周、6周评分(49.85±8.64、46.37±8.25、42.75±9.02)明显低于治疗前评分(69.62±13.76)p<0.05或p<0.01;对照组治疗4周、6周评分(44.72±7.28、40.83±7.32)明显低于治疗前评分(70.35±14.38)p<0.01;各组治疗6周后与治疗2周后比较均有显著差异(p<0.05);两组间对照比较,治疗2周后两组评分有显著差异(p<0.05)。两组间HAMD量表中因子分比较显示:治疗6周后,两组除体重因子外,焦虑/躯体化因子、迟缓因子、睡眠障碍因子均显著降低p<0.05或p<0.01;两组对照比较,治疗前各项因子两组间无显著差异p>0.05,治疗6周后,焦虑/躯体化因子(治疗组1.97±1.04,对照组2.52±1.17)、迟缓因子(治疗组3.06±1.87,对照组2.18±0.68)、睡眠障碍因子(治疗组2.12±0.94,对照组3.18±1.13)三项因子对照比较有显著差异,p<0.05或p<0.01。起效时间判定上,两组之间无显著差异p>0.05。两组在治疗不同程度抑郁症上比较显示:在治疗轻中度抑郁症上两组之间无显著差异,p>0.05;在重度抑郁症的疗效上两组间差异显著,p<0.05。结论:1、舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症总体疗效上与舍曲林疗效相当。2、舒肝解郁胶囊在治疗重度抑郁症疗效上低于舍曲林。3、在临床选择用药上,舒肝解郁胶囊可作为轻中度抑郁症,尤其通过HAMD量表测查焦虑/躯体化因子和睡眠障碍因子分值较高患者的首选用药。而迟缓因子分值较高者可选用舍曲林治疗。