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顺苯磺酸阿曲库铵是一种中时效非去极化型肌松药。它是苯磺酸阿曲库铵众多异构体中的一种(R-顺，R—顺)，药效比阿曲库铵强3倍。其代谢方式和阿曲库铵一样均是自然降解。相对于阿曲库铵，顺阿曲库铵的组胺释放较低，但其起效时间有轻微延长。顺苯磺酸阿曲库铵国外上市时间较短，国内该原料和制剂尚未上市。本论文着重解决了该原料药合成，实现了该原料药的工业化生产。同时，对该原料药进行了结构确证和质量控制。为该原料药的质量检测、包装贮存、在效期的确定提供参考。本研究分为五部分：
第一部分：介绍顺苯磺酸阿曲库铵的通用名、化学名、结构式等化学信息。
第二部分：结合国外相关临床研究，对比国内外同类品种上市情况，明确本课题的立题目的。
第三部分：顺苯磺酸阿曲库铵的合成。顺苯磺酸阿曲库铵的分子结构中有四个手性中心。制备过程主要包含四个步骤：四氢罂粟碱成盐后，根据R、S体在溶剂中溶解度差异用结晶法提纯得到纯度98.5％的R体。R—四氢罂粟碱与双酯加成后再和苯磺酸甲酯成季铵盐。季铵盐经柱层析分离得到顺—顺异构体，洗脱液为二氯甲烷：甲醇(9：1)，填料选用100-200目硅胶。总收率1.7％。另外，还研究合成了折分剂和起始原料四氢罂粟碱。该合成工艺现已完成了中试放大，并已投入大规模生产。
第四部分：化学结构确证。经测试分析，该样品的质谱、红外吸收光谱、核磁共振光谱、DSC、TG、比旋度等数据与该化合物结构一致。
第五部分：顺苯磺酸阿曲库铵含量及异构体测定。顺苯磺酸阿曲库铵的含量测定采用HPLC法测定。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为10％磷酸—水—乙腈(10：6：90)；检测波长为280 nm。结果顺苯磺酸阿曲库铵在浓度0.8mg/ml～1.2mg/ml范围内，浓度与峰面积之比的线性关系良好(r=0.9999)，该质控方法可靠，精密度良好。顺苯磺酸阿曲库铵含有顺—顺、顺—反、反—反三种异构体，异构体检查采用HPLC法测定。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为硫酸—三氟乙酸—甲醇(0.1：0.4：100)；检测波长为280 nm。该方法不仅操作简单、准确，且重复性好，可用于顺苯磺酸阿曲库铵的异构体控制。