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目的: 本研究主要研究目的是为了评估伊伐布雷定联合传统药物治疗扩张型心肌病导致心力衰竭在改善超声心动图各项参数方面的优越性。次要研究目的是评估伊伐布雷定联合传统药物治疗扩张型心肌病导致心力衰竭的患者心率的控制和生活质量(NYHA心力衰竭分级、6分钟步行试验、明尼苏达心力衰竭生活质量量表和NT-proBNP水平)的改善情况。 方法: 选取自2018年1月至2019年1月,就诊于延边大学附属医院的60例诊断为扩张型心肌病且合并中-重度慢性心力衰竭的患者,必须符合入组条件,采用计算机随机分组方案,随机分成给予传统药物治疗的对照组(30例)和传统药物治疗加用伊伐布雷定口服的伊伐布雷定组(30例)。伊伐布雷定最初剂量给予5毫克,日两次口服。β受体阻滞剂及伊伐布雷定的剂量在接下来的2-4周内逐步加量,根据患者的心率情况及用药靶剂量是否达到了以上提及的用药的最大剂量。但判定最大耐受剂量的标准是用药后静息心率小于70次/分。 结果: 两组患者在入组时测定反映心功能的指标在统计学上无显著差异;两组患者的一般特征(包括心率及收缩压)在统计学上无显著差异;除左心室射血分数(36.73±3.65%vs34.51±3.67%,p=0.022),伊伐布雷定组低于对照组,差异具有统计学意义,其余心脏超声心动图参数经过统计学分析提示不存在明显差异。 3个月末随访时,两组患者在NYHA分级、6分钟步行试验、明尼苏达心力衰竭量表(MLWHF)评分NT-proBNP等方面的指标均有所改善,但伊伐布雷定组的变化幅度更大。伊伐布雷定组的左心室容积、左心室内径明显缩小,左心室射血分数,左室整体应变、MPI等参数也有明显的改善,其差异具有统计学意义。左室壁平均应力指数和左室做功量有所改善,但两组患者比较不具有统计学差异。 在6个月末随访时,伊伐布雷定在以上方面的疗效得以维持。在血压无显著差异的情况下,伊伐布雷定组心率下降程度明显高于对照组。两组患者静息时HR≤70/min的比例分别为96.3%,25.9%。 对于6个月末随访时,对心率≤70次/分与>70次/分患者进行比较,结果显示心率≤70次/分组较>70次/分组反映心功能的指标改善更明显,其差异具有统计学意义。心率≤70次/分组患者的左心室容积降低及左心室内径缩小更明显,左心室射血分数,左室整体应变、MPI等参数也有明显的改善,其差异具有统计学意义。左室壁平均应力指数和左室做功量有所改善,但两组患者比较不具有统计学差异。这些有利的参数指标也意味着心率≤70次/分的患者住院率会有所下降(1.89±0.49vs1.66±0.52)。 结论: 1.口服伊伐布雷定对扩张型心肌病有心力衰竭症状的患者来说,不仅可以改善临床症状,生活质量,NT-ProBNP水平,而且可以改善能够被超声心动图测量的评估左心室功能的各项参数水平。 2.应用伊伐布雷定能够增加左心室射血分数,同时伴随有左心室整体应变、MPI等反应心脏功能的超声心动图参数的改善。 3.在本研究中,与对照组相比较而言,应用伊伐布雷定组的患者所观察到的反应心功能指标及心脏超声心动图的参数有所改善,在很大程度上获益于心率减慢。