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目的:
通过观察疏肝健脾消脂方治疗前、后非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的中医证候及胰岛素抵抗指数等指标的改善情况,评价该经验方在治疗肝郁脾虚兼痰瘀互结型NAFLD上的临床疗效,探讨其治疗NAFLD的作用机制。
方法:
将符合本试验标准的60例证属肝郁脾虚兼痰瘀互结的NAFLD患者,然后根据随机数字表法将其随机分成中药组和西药组,每组各30例。在进行健康生活方式教育的基础上,中药组加服疏肝健脾消脂方,西药组加服多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复)。采集两组患者治疗前、后的空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、尿酸、肝酶、血脂、肝脏影像学、中医证候积分、BMI等指标。运用SPSS22.0软件对所有数据进行统计学处理,评价这个经验方的临床疗效以及其对胰岛素抵抗的影响,探讨其治疗NAFLD的作用机制。
结果:
1.两组空腹血糖的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.009,均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后组间的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组均可降低空腹血糖水平,中药组的改善作用明显优于西药组。
2.两组空腹胰岛素的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.006,均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后组间的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组均可改善空腹胰岛素,中药组的改善作用明显优于西药组。
3.两组胰岛素抵抗指数的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000,均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后组间的比较,P=0.002,有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组均可改善胰岛素抵抗,中药组的改善作用明显优于西药组。
4.两组中医证候积分的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000,均有显著统计学差异(P<0.01),两组积分均有下降。组间治疗后的比较,P=0.001,有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗前后差值的比较,P=0.001,有显著统计学差异(P<0.01),中药组对证候积分的改善优于西药组。
5.两组中医证候疗效的比较。中药组26例患者中有痊愈者3例,显效者12例,有效者9例,无效者2例,本组总的有效率为92.31%;西药组29例患者中有痊愈者0例,显效者9例,有效者16例,无效者4例,本组总的有效率为86.21%。两组疗效的比较,P=0.034,差异有统计学意义(P<0.05),中药组优于西药组。
6.两组肝脏彩超疗效的比较。中药组26例患者中痊愈者有6例,显效者有8例,有效者9例,无效者3例,本组总的有效率为88.46%;西药组29例患者中有痊愈者2例,显效者4例,有效者16例,无效者7例,本组总的有效率为75.86%。两组间的比较,P=0.015,差异有统计学意义(P<0.05),中药组优于西药组。
7.两组肝功能的比较。中药组ALT、AST、GGT治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000、P=0.000;西药组ALT、AST、GGT治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000、P=0.000,均有显著统计学差异(P<0.01)。组间ALT、AST、GGT治疗后的比较,结果分别为:P=0.114、P=0.683、P=0.207,差异均无统计学意义(P>0.05)。组间ALT、AST、GGT治疗前后差值的比较,结果分别为:P=0.084、P=0.055、P=0.695,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组均可改善肝功能,改善作用无差异。
8.两组血脂的比较。中药组TC、TG、LDL-C、HDL-C治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000、P=0.000、P=0.000,均较治疗前明显改善(P<0.01)。西药组TC、TG、LDL-C、HDL-C治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000、P=0.077、P=0.018,西药组的TC、TG、HDL-C较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05),LDL-C较治疗前无改善,差异无统计学意义(P>0.05)。组间TC、TG、LDL-C、HDL-C的比较,结果分别为:P=0.025、P=0.007、P=0.000、P=0.000;组间TC、TG、LDL-C、HDL-C治疗前后差值的比较,结果分别为:P=0.002、P=0.001、P=0.000、P=0.000,差异均有统计学意义(P<0.05),中药组对TC、TG、HDL-C、LDL-C的改善,均优于西药组。
9.两组尿酸的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000,均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后组间的比较,P=0.045,差异有统计学意义(P<0.05)。组间治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01),中药组对尿酸的改善优于西药组。
10.两组BMI的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.065,中药组较前明显改善,有显著统计学差异(P<0.01),西药组较前无改善,差异无统计学意义(P>0.05)。组间治疗后的比较,P=0.037,差异有统计学意义(P<0.05)。组间治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。中药组BMI治疗后的改善优于西药组。
11.安全性、不良反应:整个试验的过程中,两组病人的安全性指标都在正常的区间内,未出现不良反应。
结论:
疏肝健脾消脂方可有效地治疗证属肝郁脾虚兼痰瘀互结型NAFLD。与西药组对比,该方可显著改善NAFLD患者的胰岛素抵抗指数及临床症状,并可改善患者的空腹血糖、空腹胰岛素、肝功能、血脂、肝脏彩超情况、尿酸、BMI的水平,且不良反应少,安全性好。改善胰岛素抵抗可能是疏肝健脾消脂方治疗NAFLD的作用机制。
通过观察疏肝健脾消脂方治疗前、后非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的中医证候及胰岛素抵抗指数等指标的改善情况,评价该经验方在治疗肝郁脾虚兼痰瘀互结型NAFLD上的临床疗效,探讨其治疗NAFLD的作用机制。
方法:
将符合本试验标准的60例证属肝郁脾虚兼痰瘀互结的NAFLD患者,然后根据随机数字表法将其随机分成中药组和西药组,每组各30例。在进行健康生活方式教育的基础上,中药组加服疏肝健脾消脂方,西药组加服多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复)。采集两组患者治疗前、后的空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、尿酸、肝酶、血脂、肝脏影像学、中医证候积分、BMI等指标。运用SPSS22.0软件对所有数据进行统计学处理,评价这个经验方的临床疗效以及其对胰岛素抵抗的影响,探讨其治疗NAFLD的作用机制。
结果:
1.两组空腹血糖的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.009,均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后组间的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组均可降低空腹血糖水平,中药组的改善作用明显优于西药组。
2.两组空腹胰岛素的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.006,均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后组间的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组均可改善空腹胰岛素,中药组的改善作用明显优于西药组。
3.两组胰岛素抵抗指数的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000,均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后组间的比较,P=0.002,有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。两组均可改善胰岛素抵抗,中药组的改善作用明显优于西药组。
4.两组中医证候积分的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000,均有显著统计学差异(P<0.01),两组积分均有下降。组间治疗后的比较,P=0.001,有显著统计学差异(P<0.01)。两组治疗前后差值的比较,P=0.001,有显著统计学差异(P<0.01),中药组对证候积分的改善优于西药组。
5.两组中医证候疗效的比较。中药组26例患者中有痊愈者3例,显效者12例,有效者9例,无效者2例,本组总的有效率为92.31%;西药组29例患者中有痊愈者0例,显效者9例,有效者16例,无效者4例,本组总的有效率为86.21%。两组疗效的比较,P=0.034,差异有统计学意义(P<0.05),中药组优于西药组。
6.两组肝脏彩超疗效的比较。中药组26例患者中痊愈者有6例,显效者有8例,有效者9例,无效者3例,本组总的有效率为88.46%;西药组29例患者中有痊愈者2例,显效者4例,有效者16例,无效者7例,本组总的有效率为75.86%。两组间的比较,P=0.015,差异有统计学意义(P<0.05),中药组优于西药组。
7.两组肝功能的比较。中药组ALT、AST、GGT治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000、P=0.000;西药组ALT、AST、GGT治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000、P=0.000,均有显著统计学差异(P<0.01)。组间ALT、AST、GGT治疗后的比较,结果分别为:P=0.114、P=0.683、P=0.207,差异均无统计学意义(P>0.05)。组间ALT、AST、GGT治疗前后差值的比较,结果分别为:P=0.084、P=0.055、P=0.695,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组均可改善肝功能,改善作用无差异。
8.两组血脂的比较。中药组TC、TG、LDL-C、HDL-C治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000、P=0.000、P=0.000,均较治疗前明显改善(P<0.01)。西药组TC、TG、LDL-C、HDL-C治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000、P=0.077、P=0.018,西药组的TC、TG、HDL-C较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05),LDL-C较治疗前无改善,差异无统计学意义(P>0.05)。组间TC、TG、LDL-C、HDL-C的比较,结果分别为:P=0.025、P=0.007、P=0.000、P=0.000;组间TC、TG、LDL-C、HDL-C治疗前后差值的比较,结果分别为:P=0.002、P=0.001、P=0.000、P=0.000,差异均有统计学意义(P<0.05),中药组对TC、TG、HDL-C、LDL-C的改善,均优于西药组。
9.两组尿酸的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.000,均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后组间的比较,P=0.045,差异有统计学意义(P<0.05)。组间治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01),中药组对尿酸的改善优于西药组。
10.两组BMI的比较。中药组和西药组治疗前后的比较,结果分别为:P=0.000、P=0.065,中药组较前明显改善,有显著统计学差异(P<0.01),西药组较前无改善,差异无统计学意义(P>0.05)。组间治疗后的比较,P=0.037,差异有统计学意义(P<0.05)。组间治疗前后差值的比较,P=0.000,有显著统计学差异(P<0.01)。中药组BMI治疗后的改善优于西药组。
11.安全性、不良反应:整个试验的过程中,两组病人的安全性指标都在正常的区间内,未出现不良反应。
结论:
疏肝健脾消脂方可有效地治疗证属肝郁脾虚兼痰瘀互结型NAFLD。与西药组对比,该方可显著改善NAFLD患者的胰岛素抵抗指数及临床症状,并可改善患者的空腹血糖、空腹胰岛素、肝功能、血脂、肝脏彩超情况、尿酸、BMI的水平,且不良反应少,安全性好。改善胰岛素抵抗可能是疏肝健脾消脂方治疗NAFLD的作用机制。