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复方龙星片是根据我院名老中医的经验方，在多年临床使用的基础上，研制研究制成的中药制剂。复方龙星片由黄芩、地龙、干姜、制南星组成，具有清热平喘、化痰止咳的作用，主要用于咳嗽、气喘偏痰热型患者，也可用于急慢性支气管炎，哮喘辩证偏热型患者的治疗。为进一步完善复方龙星片的质量标准，对复方龙星片中所含主要成分进行研究，建立了复方龙星片中非氨基酸类成分HPLC指纹图谱以及氨基酸类成分HPLC指纹图谱，并建立了方中氨基酸类成分的薄层色谱鉴别方法，为复方龙星片的质量控制研究提供基础。 目的:在前期研究的基础上，以医院制剂复方龙星片为研究对象，展开该制剂高效液相色谱指纹图谱与相关质量控制研究，建立复方龙星片氨基酸类成分和非氨基酸类成分的HPLC指纹图谱，以及氨基酸类成分的薄层色谱鉴别方法，以更好地控制该制剂的质量，保证不同批次样品质量的稳定性。 方法:(1)建立复方龙星片中氨基酸类成分的薄层色谱鉴别方法，对供试品的制备方法进行研究，选择最适宜的展开剂。(2)根据复方龙星片的制剂工艺，从黄芩、制南星、地龙和干姜提取物三个不同角度研究复方龙星片的非氨基酸类成分HPLC指纹图谱，选择能最大程度概括整个复方制剂化学成分面貌的指纹图谱。(3)对已建立的复方龙星片非氨基酸类成分HPLC指纹图谱中色谱峰进行初步定性鉴别，结合对照品，对指纹图谱中色谱峰进行指认。(4)复方龙星片中含有动物药，采用水解法并对其进行柱前衍生化，建立复方龙星片中氨基酸类成分的HPLC指纹图谱。 结果:(1)复方龙星片样品色谱中，缬氨酸、丙氨酸、亮氨酸在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点(2)十批复方龙星片非氨基酸类成分HPLC指纹图谱相似度均大于0.94，符合技术规定，同时确认13个共有峰。(3)改进复方龙星片中氨基酸类成分的供试品制备方法，十批复方龙星片中氨基酸成分HPLC指纹图谱相似度均大于0.95，符合技术规定。同时确认14个共有峰。根据十九种氨基酸对照品的保留时间，指认复方龙星片氨基酸类指纹图谱中的16个氨基酸。 结论:本文所建立的复方龙星片中缬氨酸、丙氨酸、亮氨酸的薄层色谱鉴别方法稳定，可靠。所建立的复方龙星片非氨基酸类成分HPLC指纹图谱以及氨基酸类成分HPLC指纹图谱，方法学及十批供试品相似度均达到技术要求，方法精密度、重现性、稳定性良好。