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目的：观察四神补铁生血颗粒治疗脾肾阳虚型缺铁性贫血疗效，为其在临床推广过程中提供可靠的依据。 方法：严格按照纳入及排除标准筛选合格受试者58例，并随机分为两组，对照组29例，治疗组29例；对照组给予口服枸橼酸铁片、0.3/次、3次/日、餐后服；治疗组患者给予口服四神补铁生血颗粒0.6、3次/日，同时口服枸橼酸铁片、0.3/次、3次/日、均餐后服；自入组当天开始服药，疗程3个月，随访3个月。 结果：对照组治愈26例，有效3例，无效0例，其治愈率89.7%；治疗组治愈27例，有效2例，无效0例，治愈率93.1%；而两者治疗后疗效，治疗组略高于对照组；在临床症状改善、红细胞数及血红蛋白量升高方面，治疗组明显优于对照组（P＜0.05），并且在对血清铁蛋白治疗前后的对比发现治疗组效果也优于对照组（P＜0.05）。 结论：四神补铁生血颗粒治疗脾肾阳虚型缺铁性贫血可明显促进铁吸收、升红细胞数及血红蛋白量，且改善临床症状均优于枸橼酸铁片。