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目的:本研究是以古方今用为思想,运用柴胡疏肝散合二至丸加减治疗肝郁肾虚型绝经前后诸证,观察其临床疗效、远期疗效及对性激素E2、FSH、LH的敏感性,进行系统分析并为其广泛的临床推广应用提供有力的理论依据,从而探索研究出治疗肝郁肾虚型绝经前后诸证的有效方药。
方法:将符合肝郁肾虚型绝经前后诸症,年龄在43-55岁之间的60例患者,按照随机(完全随机化)、对照(阳性药物)原则,分为治疗组30例和对照组30例。治疗组:柴胡疏肝散合二至丸加减(主方结合典型临床症状加减运用),水煎服,每天一剂,分三次。对照组:逍遥丸联合坤泰胶囊,逍遥丸口服,一次8丸,一日3次,坤泰胶囊口服,一次4粒,一日3次。两组均服药8周,服药期间避开月经期,若为已绝经妇女每月固定停药一周。通过观察治疗后患者烘热汗出、精神抑郁或烦躁易怒、胸闷胁痛、喜太息等中医证候改善情况及停药4周、8周后患者症状复发情况,血清雌激素(E2)、血清卵泡刺激素(FSH)、血清黄体生成素(LH)水平,评价柴胡疏肝散合二至丸加减治疗肝郁肾虚型绝经前后诸证的临床疗效及远期疗效。
结果:(1)综合疗效比较:治疗组:总有效率86.20%,对照组:总有效率79.31%,经卡方检验(P>0.05),两组患者治疗后综合疗效无明显差异。
(2)中医证候积分比较:治疗组及对照组组内比较,治疗后及停药4周、停药8周与治疗前比较,中医证候积分分别较治疗前下降明显,具有明显差异性,有统计学意义(P<0.01);治疗后、停药后4周两组组间比较,治疗组中医证候较对照组下降,有统计学意义(P<0.05),停药后8周两组组间比较,治疗组中医证候积分下降明显,具有显著性差异,有统计学意义(P<0.01),说明两组药物均能改善患者中医症状,且治疗组在临床疗效的维持方面优于对照组。
(3)单项症状比较:在精神抑郁或烦躁易怒、胸闷胁痛、失眠多梦、腰膝酸软、倦怠乏力、视物昏花方面两组比较有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组;其他临床症状改善情况比较无差异性(P>0.05)。
(4)Kupperman积分比较:治疗组与对照组组内治疗前后及停药后4周、停药后8周比较,Kupperman积分较治疗前下降明显,具有显著性差异,有统计学意义(P<0.01);治疗后及停药后4周两组组间比较,治疗组Kupperman积分较对照组下降,具有差异性,有统计学意义(P<0.05),停药后8周治疗组Kupperman积分较对照组下降明显(P<0.01),说明治疗组在临床疗效的维持方面优于对照组。
(5)血清雌激素(E2)水平情况比较:治疗后两组患者血清E2水平与治疗前相比均升高,有显著性差异(P<0.01)。
(6)血清卵泡刺激素(FSH)水平情况比较:治疗后两组患者血清FSH值与治疗前相比均降低,具有统计学意义(P<0.05),说明血清FSH水平较治疗前均有改善,且治疗组优于对照组。
(7)血清黄体生成素(LH)水平情况比较:治疗后两组患者血清LH值与治疗前相比均降低,有差异性,有统计学意义(P<0.05),说明血清LH水平较治疗前均有改善,且治疗组优于对照组。
结论:(1)柴胡疏肝散合二至丸加减治疗肝郁肾虚型绝经前后诸证,能明显改善绝经前后诸证相关的临床症状,能升高患者血清雌激素(E2)水平,降低患者血清卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)水平,且无明显不良反应,在临床治疗中有较强实用性。
(2)柴胡疏肝散合二至丸加减治疗肝郁肾虚型绝经前后诸证,在临床疗效的维持方面明显优于逍遥丸联合坤泰胶囊组。
方法:将符合肝郁肾虚型绝经前后诸症,年龄在43-55岁之间的60例患者,按照随机(完全随机化)、对照(阳性药物)原则,分为治疗组30例和对照组30例。治疗组:柴胡疏肝散合二至丸加减(主方结合典型临床症状加减运用),水煎服,每天一剂,分三次。对照组:逍遥丸联合坤泰胶囊,逍遥丸口服,一次8丸,一日3次,坤泰胶囊口服,一次4粒,一日3次。两组均服药8周,服药期间避开月经期,若为已绝经妇女每月固定停药一周。通过观察治疗后患者烘热汗出、精神抑郁或烦躁易怒、胸闷胁痛、喜太息等中医证候改善情况及停药4周、8周后患者症状复发情况,血清雌激素(E2)、血清卵泡刺激素(FSH)、血清黄体生成素(LH)水平,评价柴胡疏肝散合二至丸加减治疗肝郁肾虚型绝经前后诸证的临床疗效及远期疗效。
结果:(1)综合疗效比较:治疗组:总有效率86.20%,对照组:总有效率79.31%,经卡方检验(P>0.05),两组患者治疗后综合疗效无明显差异。
(2)中医证候积分比较:治疗组及对照组组内比较,治疗后及停药4周、停药8周与治疗前比较,中医证候积分分别较治疗前下降明显,具有明显差异性,有统计学意义(P<0.01);治疗后、停药后4周两组组间比较,治疗组中医证候较对照组下降,有统计学意义(P<0.05),停药后8周两组组间比较,治疗组中医证候积分下降明显,具有显著性差异,有统计学意义(P<0.01),说明两组药物均能改善患者中医症状,且治疗组在临床疗效的维持方面优于对照组。
(3)单项症状比较:在精神抑郁或烦躁易怒、胸闷胁痛、失眠多梦、腰膝酸软、倦怠乏力、视物昏花方面两组比较有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组;其他临床症状改善情况比较无差异性(P>0.05)。
(4)Kupperman积分比较:治疗组与对照组组内治疗前后及停药后4周、停药后8周比较,Kupperman积分较治疗前下降明显,具有显著性差异,有统计学意义(P<0.01);治疗后及停药后4周两组组间比较,治疗组Kupperman积分较对照组下降,具有差异性,有统计学意义(P<0.05),停药后8周治疗组Kupperman积分较对照组下降明显(P<0.01),说明治疗组在临床疗效的维持方面优于对照组。
(5)血清雌激素(E2)水平情况比较:治疗后两组患者血清E2水平与治疗前相比均升高,有显著性差异(P<0.01)。
(6)血清卵泡刺激素(FSH)水平情况比较:治疗后两组患者血清FSH值与治疗前相比均降低,具有统计学意义(P<0.05),说明血清FSH水平较治疗前均有改善,且治疗组优于对照组。
(7)血清黄体生成素(LH)水平情况比较:治疗后两组患者血清LH值与治疗前相比均降低,有差异性,有统计学意义(P<0.05),说明血清LH水平较治疗前均有改善,且治疗组优于对照组。
结论:(1)柴胡疏肝散合二至丸加减治疗肝郁肾虚型绝经前后诸证,能明显改善绝经前后诸证相关的临床症状,能升高患者血清雌激素(E2)水平,降低患者血清卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)水平,且无明显不良反应,在临床治疗中有较强实用性。
(2)柴胡疏肝散合二至丸加减治疗肝郁肾虚型绝经前后诸证,在临床疗效的维持方面明显优于逍遥丸联合坤泰胶囊组。