【摘 要】
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盐酸非洛普(DDPH)是一个新型的抗高血压药物,目前正作为国家一类新药进行临床研究.该文采用大鼠在体内回流法,从吸收的主要影响因素(pH值、吸收部位)、吸收机制以及吸收动力
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盐酸非洛普(DDPH)是一个新型的抗高血压药物,目前正作为国家一类新药进行临床研究.该文采用大鼠在体内回流法,从吸收的主要影响因素(pH值、吸收部位)、吸收机制以及吸收动力学等三方面对DDPH的吸收特性进行了研究.该文在研究肠吸收特性的基础上,设计两种缓释片A、B.以DDPH普通片为对照,对研制的DDPH缓释片A进行了人体内药动学及生物利用度试验.然而,进一步药效学初步研究表明,DDPH缓释片A的维持降压时间与普通片相比,并没有显著延长.我们通过增加药物吸收及减少药物代谢两种手段改进设计了缓释片B,初步药效学研究表明,研制的DDPH缓释片B对正常人体及轻度高血压患者的降压时间持续了12小时,达到了12小时口服一次缓释片的预定目标.此外,该文结合体内血浓数据和降压统计数据,对药物的体内血浓—药效关系进行了初步探讨.
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