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目的:探究盐酸小檗碱(BBR)联合二甲双胍(MET)对2型糖尿病(T2DM)合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的体脂成分和肝脏脂肪含量的影响。方法:将2018年1月至2019年6月期间,在本院内分泌科门诊,单用1000~2000mg/d稳定剂量的二甲双胍治疗3个月以上,血糖控制不佳的T2DM合并NAFLD的128例患者作为研究对象,随机分为BBR联合治疗组(入组66例,退出2例,脱落4例)、安慰剂联合对照组(入组62例,退出1例,脱落3例)。随访治疗24周,观察两组患者治疗前后的肝脏受控衰减参数(CAP)值、内脏脂肪面积(VFA)、体脂百分比(PBF)、腰臀比(WHR)、体重指数(BMI)、糖脂代谢指标、丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转氨酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等变化。数据用SPSS22.0软件进行统计分析。结果:1、两组糖脂代谢指标比较:两组患者治疗后的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(Hb Alc)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)均有统计意义的下降(p<0.05),治疗组的改善更加优于对照组。对照组高密度脂蛋白(HDL-C)水平无明显变化,治疗组HDL-C有统计意义的升高(p<0.05)。在胰岛β细胞功能方面,治疗后两组患者的空腹胰岛素(FINF)、HOMA-IR均有明显下降,治疗组改善更显著(p<0.05)。提示BBR联合MET能降糖调脂,节约内源性胰岛素分泌,改善胰岛素抵抗。2、两组体脂成分分析比较:对照组治疗后BMI、PBF有显著下降,VFA、WHR无明显改变。治疗组患者的BMI、PBF、VFA、WHR均有显著的下降(p<0.05),与对照组相比,改善更优。提示BBR联合MET除减重以外,可能更好的减少躯干部或腰腹部脂肪含量。3、两组肝功能及CAP值比较:对照组治疗后ALT、AST、GGT无明显改变,CAP值有明显下降(p<0.05)。治疗组ALT、AST、GGT、CAP值均显著下降(p<0.05),与对照组相比,CAP值下降更显著,脂肪肝严重程度分级也有显著改善(p<0.05),NAFLD治疗总有效率为68.33%。提示BBR联合MET能有效改善肝酶水平和肝脏内脂肪沉积。4、安全性分析:两组治疗期间均无低血糖反应发生,胃肠道不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、便秘。两组不良反应发生率分别为:治疗组10%,对照组13.79%,两组间无显著差异(P>0.05)。结论:盐酸小檗碱(BBR)联合二甲双胍(MET)治疗T2DM合并NAFLD患者,胃肠道耐受性好,能有效减重和改善中心型肥胖、改善糖脂代谢和胰岛胰素抵抗,降低肝脏脂肪含量,从而降低了脂肪肝的严重程度,治疗总有效率达到68.33%。