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目的：评价奥瑞凝胶治疗反流性食管炎(肝胃郁热证)临床应用的安全性和有效性,为奥瑞凝胶治疗反流性食管炎(肝胃郁热证)的临床推广提供科学依据。 方法：根据纳入和排除标准,选择符合条件的反流性食管炎患者66例,其中治疗组33例,对照组33例,利用计算机统计软件产生随机数,按随机数决定治疗组和对照组。治疗组：服用奥瑞凝胶,每次30ml,每日3次,同时服用奥美拉唑肠溶胶囊,每次20mg,每日2次,疗程为8周。对照组：只服用奥美拉唑肠溶胶囊,每次20mg,每日2次,疗程为8周。中医证候于治疗前后各观察记录4次,胃镜检查及血清胃动素检测治疗前后各做 1次。通过统计学处理,比较两组的临床疗效。以血常规、尿常规、粪常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)、心电图(ECG)等作为安全性指标,在治疗前后各做1次检查,以评价奥瑞凝胶临床应用的安全性。 结果：两组患者基线差异性比较：经统计学分析,两组患者性别、年龄及病程分布均无统计学意义( P>0.05),具有可比性。 两组胃镜疗效比较：治疗前两组胃镜表现比较无统计学意义(Z=-0.318,P=0.750>0.05),具有可比性；治疗后两组胃镜表现比较有统计学意义(Z=-2.039,P=0.041<0.05),表明治疗组在改善患者胃镜下食管粘膜炎症方面优于对照组。 两组中医疗效比较：两组均能改善患者的中医临床症状,但治疗组中医证候的治愈率为 68.75%,总疗效为 93.75%；对照组中医证候的治愈率为 41.94%,总疗效为 70.97%。治疗前两组症状总积分比较无统计学意义(t=-0.315,P=0.754>0.05),具有可比性；治疗后两组症状总积分比较有统计学意义(t=-2.595,P=0.012<0.05),治疗组优于对照组；两组中医证候总疗效分级比较有统计学意义(P=0.016<0.05),治疗组优于对照组。 两组综合临床疗效分级比较：治疗组综合临床疗效治愈率为 71.88%,总疗效为96.88%；对照组综合临床疗效治愈率为48.39%,总疗效为87.10%。两组综合临床疗效分级比较有统计学意义(P=0.044<0.05)。 两组血清胃动素水平变化比较：疗前两组血清胃动素水平比较无统计学意义(t=0.723,P=0.472>0.05),具有可比性；两组血清胃动素水平治疗前后比较,治疗组血清胃动素水平治疗前后比较有统计学意义(t=-2.919,P=0.005<0.01)；对照组血清胃动素水平治疗前后比较无统计学意义(t=-1.337,P=0.187>0.05)；治疗后两组胃动素水平比较有统计学意义(t=2.522,P=0.014<0.05).说明治疗组患者在疗后血清胃动素水平显著提高,而对照组血清胃动素水平治疗前后变化不显著。 两组安全性指标比较：两组治疗前后血尿粪常规、心电图及肝肾功能均未见明显异常,显示两组所用治疗药物均具有安全性。 结论：1 奥瑞凝胶具有疏肝理气、清热解毒、和胃降逆之功效,能明显改善反流性食管炎(肝胃郁热证)患者的的临床症状及食管粘膜炎症,且服用安全,无明显毒副作用。 2 奥瑞凝胶可以提高反流性食管炎(肝胃郁热证)患者血清胃动素水平,促进胃排空,减少胃食管反流。 3 奥瑞凝胶联合抑酸剂可以提高临床治疗效果。