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目的：探讨肝动脉化疗栓塞(TACE)联合高强度聚焦超声(HIFU)治疗中晚期肝癌(Ⅲ、Ⅳ期)的临床疗效,评价其有效性及安全性,为中晚期肝癌的综合治疗方案提供一定的理论依据。方法：将2010年8月至2012年12月间我院收治符合本次研究纳入标准的中晚期肝癌47例随机分组(TNM分期为Ⅲ、Ⅳ期),其中实验组25例行TACE联合口HIFU治疗；对照组22例单纯接受TACE治疗。实时观察并记录两组的临床症状体征变化；抽取外周血,流式细胞术检测外周血T淋巴细胞亚群水平的变化,乳酸脱氢酶释放法测定NK细胞活性率,同时常规检测血常规、肝肾功、凝血功能及甲胎蛋白(AFP)变化；观察并评估治疗前后影像学变化(CT和／或MRI)以及治疗过程中的并发症。结果：1.实验组联合治疗后临床症状缓解率为84%(21/25),对照组为63.6%(14/22),差异有统计学意义(P<0.05)；2.实验组治疗后AFP转阴或下降超过1/2者为60%(15/25),对照组为27.3%(6/22),差异有统计学意义(P<0.05)；3.术中机载超声示治疗靶区灰度值增加,术后超声造影示瘤体内呈缺血坏死改变,CT和／或MRI示：实验组治疗后治疗靶区消融效果明显优于对照组；4.免疫功能变化：实验组治疗后CD3+、CD4+细胞百分数及CD4+/CD8+比值较对照组明显升高,差异均有统计学意义(P均<0.05)；5.实验组治疗后6、12个月的生存率分别为72%、59.1%,明显高于对照组(48%、31.8%)(P均<0.05)；6.两组治疗后均出现不同程度的肝区不适、发热、转氨酶升高、黄疸。实验组HIFU治疗后出现1例轻度皮肤灼伤；7.在对肝癌患者HIFU术后超声通道组织开腹手术中大体观察是可见腹壁各层组织有不同程度的热损伤,治疗靶区组织呈现明显的凝固性坏死表现。结论：1.TACE联合HIFU治疗可以提高Ⅲ、Ⅳ期肝癌治疗效果,改善机体免疫功能,一定程度上提高患者生活质量,提高患者生存率,其总体疗效优于单纯TACE治疗。2.与单纯TACE治疗相比,联合治疗的同时并未增加或加重不良反应的发生,是治疗Ⅲ、Ⅳ期肝癌较为安全、有效的综合治疗方法。3.在对HIFU治疗肝癌超声通道组织的大体观察时,我们发现腹壁各层组织呈现不同程度的热损伤,治疗靶区周围组织、脏器未发现明确的损伤,治疗靶区的肿瘤组织则呈现明显的凝固性坏死表现。