【摘 要】
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目的:通过临床随机对照试验,观察玫瑰薄荷舒乳精油治疗乳腺增生病相关的乳房疼痛、乳房肿块等临床疗效,并开展透皮吸收实验,研究玫瑰薄荷舒乳精油的透皮吸收性。方法:(1)临床试验:将纳入的120例乳腺增生病患者按3:1比例随机分成治疗组和对照组,分别给予玫瑰薄荷舒乳精油和安慰剂治疗,每天外用涂擦1次,连续使用28天为1个疗程,观察患者临床症状和体征的变化。(2)体外透皮实验:将玫瑰薄荷舒乳精油采用经皮局
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目的:通过临床随机对照试验,观察玫瑰薄荷舒乳精油治疗乳腺增生病相关的乳房疼痛、乳房肿块等临床疗效,并开展透皮吸收实验,研究玫瑰薄荷舒乳精油的透皮吸收性。方法:(1)临床试验:将纳入的120例乳腺增生病患者按3:1比例随机分成治疗组和对照组,分别给予玫瑰薄荷舒乳精油和安慰剂治疗,每天外用涂擦1次,连续使用28天为1个疗程,观察患者临床症状和体征的变化。(2)体外透皮实验:将玫瑰薄荷舒乳精油采用经皮局部给药的方法,以薄荷脑为促透剂,通过离体鼠皮气相色谱法测定玫瑰薄荷舒乳精油的透皮率,验证玫瑰薄荷舒乳精油的透皮吸收作用。结果:(1)VAS评分结果显示,两组患者治疗前后比较后,治疗组P=0.00<0.05,说明玫瑰薄荷舒乳精油治疗疼痛有效;对照组P=0.103>0.05,安慰剂治疗疼痛无效。(2)肿块大小评分结果显示,两组患者治疗前后比较后,治疗组P=0.007<0.05,说明玫瑰薄荷舒乳精油缩小乳房肿块有效;对照组P=0.326>0.05,安慰剂缩小乳房肿块无效。(3)肿块质地评分结果显示,两组患者治疗前后比较后,治疗组P=0.000<0.05,说明玫瑰薄荷舒乳精油改善肿块质地有效;对照组P=0.326>0.05,安慰剂改善肿块质地无效。(4)中医症候评分结果显示,两组患者治疗前后比较后,治疗组P=0.000<0.05,说明玫瑰薄荷舒乳精油对于改善中医症候有效;对照组P=0.083>0.05,安慰剂改善中医症候无效。(5)临床疗效结果显示,治疗组临床总有效率为100%,对照组总有效率为10%,使用X~2检验,X~2=43.83,P=0.000﹤0.05,两组总有效率差异显著,且治疗组总有效率明显高于对照组。(6)中医症候疗效使用X~2检验,X~2=105.043,P=0.000﹤0.05,两组有效率差异显著,且治疗组中疗效有效率明显高于对照组。(7)在治疗期间,治疗组与对照组各有1例患者出现药疹,两组中过敏患者停药后药疹自行消退。除药疹外,两组患者未出现其他不良反应。(8)透皮吸收实验证明,该精油效用时间为5-6h,随着时间的延长,药物累积释放。实验6h后,药物中薄荷脑透皮率超过39.86%,说明玫瑰薄荷舒乳精油中有效成分易于透过皮肤且能较好的发挥治疗作用。结论:临床试验评分结果显示,玫瑰薄荷舒乳精油对于缓解乳房疼痛、缩小乳房肿块、改善乳房肿块质地、改善相关中医症候有显著疗效。玫瑰薄荷舒乳精油中有效成分易于透过皮肤,使该精油能够较好的发挥治疗作用,且该精油具有较好的透皮性,能够迅速起效,使用方便,可以在临床使用,达到缓解乳腺增生病临床症状的目的。
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