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目的:分析冠心病稳定期(SCHD)患者的症状、舌象、脉象及中医证候特点,了解SCHD中医证候分布特点,探索影响SCHD患者预后的中医证候特点及再发心血管事件的危险因素。方法:采用前瞻性队列研究设计,入选2007年10月至2011年12月中国中医科学院西苑医院、中日友好医院、首都医科大学北京安贞医院、首都医科大学北京同仁医院、福建中西医结合研究院的SCHD患者,并进行一年随访,对SCHD患者再发心血管事件相关的症状、舌象、脉象、证候等指标进行单因素分析、logistic回归分析、主成分Logistic回归分析和因子分析。结果:共入选1503例SCHD,患者,男性965例(70.86%),女性438例(29.14%)。年龄最大80岁,最小28岁,平均年龄(62.01±9.27)岁,经一年面访以及电话随访后30例(1.996%)患者失访,采用失访者最后一次获得的数据结转作为结局指标,72例(4.79%)患者再发心血管事件,包括因不稳定性心绞痛行血运重建治疗22例(1.46%),因不稳定性心绞痛住院(未行血运重建)27例(1.80%),非致命性心肌梗死7例(0.47%),脑梗塞11例(0.73%),心源性死亡5例(0.33%)。SCHD患者中医证候学特点(按频次由高至低排列):常见症状为眼花、耳鸣耳聋、腰酸、口干欲饮、头晕、自汗、畏寒;常见舌色为暗红、淡暗、淡红;常见苔色为白、黄;常见苔质为腻、薄、厚;常见舌形为齿痕、胖大、点刺;常见舌下脉络为粗胀、青紫、曲张;常见舌态为歪斜;常见脉象为弦、沉、滑、细;常见标实证为血瘀、痰浊(偏热)、痰浊(偏寒);常见本虚证为肾气虚、肝肾阴虚、心气虚、纯气虚、心气虚+肾气虚、肾阳虚。与心血管事件相关的计数资料的单因素分析显示(按频次由高至低排列):苔质剥苔(不含类剥苔)、中重度气喘、重度口苦、舌色青或青紫、中重度心绞痛、中重度口粘、舌形嫩舌、舌下脉络紫红或绛紫、糖尿病史、血糖控制不佳或已用胰岛素治疗、舌形老舌、重度舌质紫暗或有瘀斑、夜尿频、舌形齿痕、自汗、高胆固醇(TC)血症病史、舌形胖大、头晕、冠心病家族史、高血压(2、3级)、气短、运动、重度心悸与心血管事件的发生有关,其中运动为负相关。与心血管事件相关的计量资料的单因素分析显示:血瘀证计分高、主证计分高、超敏C反应蛋白(hs-CRP)≥3mg/dl.甘油三酯(TG)≥2.26mmol/L、淋巴细胞百分比异常、血红蛋白降低和血糖升高与心血管事件的发生有关。Logistic回归分析显示与心血管事件相关的因素为(按OR值由高到低排列):重度心悸、苔质剥苔(不含类剥苔)、舌色淡白、重度口苦、心绞痛诱因(受寒)、舌形老舌、舌下脉络色紫红或绛紫、舌形嫩舌、舌色青或青紫、中重度心绞痛、舌形齿痕、空腹血糖(BS)≥1.0mmol/L、hs-CRP≥3mg/dl及既往高TC血脂病史。SCHD患者中医证候与心血管事件的主成分Logistic分析显示,由寒凝证、血瘀证为主组成的主成分与再发心血管事件有相关的趋势,但未达到统计学差异(P=0.073)。SCHD患者中医证候与心血管事件的因子分析显示,与再发心血管事件相关的指标有“苔质剥苔(不含类剥苔)、舌态歪斜、舌态短缩、舌色淡白、舌色暗红、舌淡暗或淡紫、脉数、脉涩、脉结代、口臭、咳痰、咳嗽、多梦”。结论:1.SCHD中医证候分布以本虚标实为主,常见标实证依次为血瘀、痰浊(偏热)、痰浊(偏寒),常见本虚证依次为肾气虚、肝肾阴虚、心气虚、纯气虚、心气虚+肾气虚、肾阳虚。2.与再发心血管事件的相关因素有:(1)中医证候要素:①症状:重度心悸、中重度心绞痛、心绞痛诱因(受寒)、中重度气喘、气短、头晕、自汗、中重度口粘、重度口苦、夜尿频;②舌象:舌形老舌、舌形齿痕、舌形嫩舌、舌色青或青紫、舌色淡白、舌质剥苔(不含类剥苔)、舌下脉络色紫红或绛紫;③脉象:脉数、脉涩、脉结代;(2)西医病史:高TC血症病史、高血压病史、糖尿病病史;(3)生化指标:BS≥7.0mmol/L、 hs-CRP≥3mg/dl.TG≥2.26mmol/L。3.寒凝证、血瘀证与SCHD再发心血管事有一定相关性,结合“瘀毒致变”假说及本次logistic分析结果,提示瘀久化毒、从寒化毒可能是SCHD患者中医证候转化引发心血管事件的病机之一。4.舌色暗红、舌淡暗或淡紫、舌质剥苔(不含类剥苔)、舌态短缩、脉数、脉涩、脉结代、口臭等体现了SCHD再发心血管事件患者瘀久化热、毒热内蕴、耗气伤阴的另一病机特点。5.以上研究结果提示,血瘀日久,通过热化、寒化为毒,可能是冠心病稳定期再发心血管事件的重要病机,进一步丰富了冠心病稳定期因毒致病的病因病机理论,值得深入研究。