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目的：研究敷脐疗法配合调脏运气汤治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效和治疗前后证素分布特点及其变化规律；探讨内外合治法在功能性消化不良治疗中的临床意义；丰富中医治疗功能性消化不良方法的多样性。方法：参照罗马Ⅲ功能性消化不良(FD)诊断标准和《中医内科学》“胃痛”、“痞满”等中医诊断,以及《中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则》拟定脾虚气滞证,选择脾虚气滞型FD 90例,随机分为内外合治组、中药对照组、西药对照组各30例。内外合治组予和胃散敷脐配合调脏运气汤口服,中药对照组予调脏运气汤单服,西药对照组口服多潘立酮片与兰索拉唑治疗。三组疗程均为6周。分别参照症状疗效评定标准和证素辨证学分析,对治疗前后的主要观察临床症状进行积分,观察各组临床疗效和各组治疗前后证素分布特点及其变化规律。结果：1.内外合治组的临床疗效优于中药对照组和西药对照组,中药对照组的临床疗效优于西药对照组,三组之间比较有统计学意义(p<0.05)。2.内外合治组与中药对照组、西药对照组治疗前后,脾虚气滞型FD症状证素总积分明显下降,组内比较与组间比较在统计学上都有显著性差异(p<0.05)。证素总积分改善变化为内外合治组>中药对照组>西药对照组。3.内外合治组、中药对照组、西药对照组对脾、气滞、气虚独立证素积分均有改善(p<0.01)；脾虚气滞型FD在独立证素积分分布规律为气滞>脾>气虚,且改善积分变化为气滞>脾>气虚。4.内外合治组和中药对照组改善脾证素在统计学上无显著性差异(p>0.05)。5.内外合治组在降低气滞、气虚证素积分方面明显优于中药对照组和西药对照组(P<0.01,P<0.05)。6.治疗过程中,各组均未发现明显不良反应病例。结论：1.脾虚气滞型FD在证素分布上以气滞为主,脾次之,气虚最后。2.敷脐疗法配合调脏运气汤治疗脾虚气滞型FD的临床疗效与证素总积分改善程度均优于单纯中药和西药内服治疗。3.脾虚气滞型FD经治疗后脾、气滞、气虚独立证素均有改善,变化规律为气滞改善最明显,其次为脾和气虚。其中内外合治组和中药对照组在改善脾证素上疗效相当。4.所选和胃散外敷,调脏运气汤、多潘立酮片、兰索拉唑口服无明显毒副作用和不良反应。