痛经汤治疗原发性痛经气滞血瘀证兼有寒凝者的临床研究

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目的:应用痛经汤治疗原发性痛经气滞血瘀证兼有寒凝者,以月月舒冲剂为对照药,通过采用随机平行对照的研究方法评价痛经汤治疗本病的有效性、安全性及其对凝血三项PT、APTT、TT的影响,并且探讨痛经汤治疗本病的疗效机制及观察远期疗效。方法:对符合诊断标准的原发性痛经气滞血瘀证兼有寒凝的患者100例,随机分为治疗组和对照组,治疗组50例予口服痛经汤煎剂,对照组50例予口服月月舒冲剂。服药2个月经周期为一个疗程,观察治疗前后两组患者痛经症状积分、中医症候积分、疼痛强度评分的变化以及治疗组治疗前后凝血三项指标PT、APTT、TT的变化来评价痛经汤的有效性,并通过观察患者治疗前后各项指标:血常规(红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白)、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Scr)与心电图来评价其安全性;通过远期随访,进一步观察痛经汤治疗本病的远期疗效。结果:有效性评价:(1)痛经汤治疗气滞血瘀型原发性痛经在临床综合疗效、疼痛强度疗效、中医症候疗效以及远期疗效方面,均有显著效果,且疗效均优于月月舒冲剂。(2)对治疗组凝血三项指标进行观察分析和统计学处理发现,痛经汤能缩短PT,延长APTT,从而影响机体凝血机制,改善机体血液凝滞状态而缓解痛经症状。安全性评价:治疗用药过程中,治疗组患者均未发现不良反应,提示痛经汤治疗本病具有一定的安全性。结论:痛经汤具有行气活血、化瘀止痛的功效,运用其治疗气滞血瘀型兼有寒凝之原发性痛经疗效确切,远期疗效亦显著,且优于月月舒冲剂;通过改善机体的血液凝滞状态从而缓解痛经,值得临床推广及进一步研究。
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