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背景:癌因性疲乏(Cancer-Related Fatigue CRF)是临床癌症患者常见的症状,是指身体、精神、心理认知上的慢性疲惫感。癌因性疲乏会影响患者的日常功能,经常使得病人中断相应的治疗,从而导致病情加重。肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,近年来发病率和死亡率急剧上升。肺癌化疗患者大部分会经历不同程度的癌因性疲乏。直至今日癌因性疲乏的病因病理机制仍不明确,作为主流的西医药物治疗具有局限性,以综合治疗为主。中医药治疗具有个性化治疗、整体调控、副作用小等特点,对治疗癌因性疲乏颇有其独特作用,值得进一步开发研究。癌因性疲乏患者通常为正气不足,脏腑气血阴阳亏损,或者兼有痰、瘀、热毒互结,治疗原则总离不开扶正与抑瘤两方面。扶正抗癌方根据扶正和抑瘤原则拟方面成,具有健脾补肺、清热散结、祛瘀解毒功效。实验及临床研究表明该方有控制肿瘤细胞增殖的作用,一定程度延长晚期肺癌患者的生存期,且减轻化疗毒副反应,配合西医治疗有增效减毒的作用。目的:观察扶正抗癌方对晚期非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer NSCLC)化疗后癌因性疲乏的疗效及安全性,为中医药治疗癌因性疲乏提供一种临床思路。研究方法:采用前瞻性随机对照方法,以广东省中医院肿瘤科住院部拟行化疗的60例晚期NSCLC患者为研究对象。按简单随机法将符合纳入标准的病例分为试验组和对照组。试验组给予常规西医化疗+口服扶正抗癌方颗粒剂,对照组予常规西医化疗+口服安慰剂。采用FACIT-F量表、BFI量表、MFI-20量表、QLQ-C30量表与体力状况评分变化等多种方法,综合评价扶正抗癌方对患者在治疗前后的CRF的影响和不良反应。结果:60例ⅢB-Ⅳ期晚期NSCLC患者被纳入本临床研究。试验组和对照组分别入组30例。两组干预前的一般基线特征比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验组治疗后的FACIT-F总分和身体状况、情绪状况及附加关注3个维度的评分高于治疗前,并优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗后的MFI-20总分和心理疲劳评分均低于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗后BFI总分、24 h内普遍疲乏程度与最疲乏程度、疲乏对一般活动及情绪影响低于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗后整体生活质量及情感功能评分均高于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05);症状改善方面,试验组疲乏与气促评分较治疗前及对照组下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:扶正抗癌方可以降低晚期NSCLC患者的MFI-20量表、BFI量表评分并提高FACIT-F量表评分,缓解晚期NSCLC化疗后癌因性疲乏;提高晚期NSCLC患者化疗后的整体生活质量及情感功能,缓解疲乏、气促不适症状;扶正抗癌方治疗晚期NSCLC化疗后癌因性疲乏临床疗效尚可,安全性能好,值得临床进一步研究。