论文部分内容阅读
目的: 本研究按照临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)的相关规范进行制定，操作过程中严格按照其相关规定进行，通过观察并比较赖氏通元针法、假针刺法、药物组（氟桂利嗪组）三种治疗手段，对于无先兆型偏头痛的疗效，用以评估三种治疗方法当中，具有最佳临床诊断治疗效果的方法，推断赖氏通元针法在本病的临床实践当中，有明确的优势，为本治疗方法治疗偏头痛提供临床理论支持。 方法: 临床观察120例受试者，采集时间为2013年6月至2015年12月，采集地点分别为:1.广州中医药大学第一附属医院针灸科门诊;2.香港东华三院中医流动车门诊，通过病史采集及辅助检查等，明确诊断为无先兆型偏头痛的患者，并符合中医头风诊断，症状为肝阳上亢证型的受试者，随机分为赖氏通元针法组、假针刺组、药物组（氟桂利嗪组）各40例严格使用格临床随机对照试验，通元针法组予百会、印堂、前顶、后顶、水沟、合谷、太冲、天枢、关元、气海、中极、归来;假针刺组:假针刺穴点1:定位:外踝上2寸，胫骨后缘;内踝上2寸或6寸，髌骨底与髂前上棘连线的中点。假针刺穴点2:定位:股二头肌最高点。假针刺穴点3:定位:足三里水平旁开1-2cm，腔骨外侧缘处。假针刺穴点4:定位:臂内前缘，三角肌和二头肌交接处。假针刺穴点5:定位:肘内侧，肘尖与腋窝连线中点。操作方法:针刺操作进针方法与赖氏通元针法组相同，但仅刺入3-5mm，提插捻转3次即可，避免得气。药物组（氟桂利嗪组）予盐酸氟桂利嗪胶囊，10mg，每晚睡前口服1次，温开水送服。 研究: 本次临床研究为16周，其中临床治疗期12周，赖氏通元针法组、假针刺组每周针刺3次，每次为30min，共治疗12周。药物组（氟桂利嗪组），每晚睡前口服1次，共12周。治疗4周后随访1次。入组第一天先完成基线期的评价（第1次评价）、入组4周后进行治疗结束后的评价（第2次评价），入组8周后再次进行评价（第3次评价），入组12周后进行治疗结束后的评价（第4次评价），随访期进行评价，即入组16周后（第5次评价）。 结果: 研究结果发现赖氏通元针法组、假针刺组、氟桂利嗪组均能减少受试者的头痛发作天数、缓解头痛的程度、改善受试者生活质量;其中赖氏通元针法组、氟桂利嗪组在头痛发作天数、缓解头痛的程度、头痛影响生活质量方面均优与假针刺组。 赖氏通元针法组与假针刺组:在头痛发作天数疗效指标中，在治疗后4周，赖氏通元针法组的头痛发作天数及改善值优于假针刺组(P＜0.05)，并且治疗8周后，随访期4周均能减少受试者的头痛发作天数;在缓解偏头痛疼痛方面，赖氏通元针法组疗效明显优于假针刺组(P＜0.05)，并且在治疗8周后、治疗12周后、随访期4周与假针刺的头痛程度相比均有统计学差异;头痛影响生活质量（HIT-6）方面，赖氏通元针法组的疗效明显优于假针刺组(P＜0.05)，并且在治疗8周后、治疗12周后、随访期4周与假针刺的头痛程度相比有统计学差异。赖氏通元针法组与氟桂利嗪组:在头痛发作天数疗效指标中，在治疗后4周，赖氏通元针法组的头痛发作天数的好转程度明显高氟桂利嗪组(P＜0.05)，有统计学意义;而在治疗8周后，氟桂利嗪的疗效开始上升，上升幅度快于通元针法组，两者之间头痛发作天数没有显着差异，但好转情况仍未见赖氏通元针法优与氟桂利嗪组;治疗12周，随访期4周，赖氏通元针法组的头痛发作天数的好转程度明显高氟桂利嗪组(P＜0.05)，有统计学意义，并且氟桂利嗪组在随访期间出现病情反复情况，而赖氏通元针法组有继续好转趋势，(P＜0.05)，有统计学意义，说明赖氏通元针法有良好的持续防治偏头痛发作天数的效应; 在缓解偏头痛疼痛方面，赖氏通元针法组、氟桂利嗪组均有缓解头痛程度的效果，缓解程度较平缓，治疗4周后、治疗8周后、治疗12周后，赖氏通元针法组疗效与假针刺组相对比均无显着差异(P＜0.05)，提示在缓解偏头痛方面两者差异性不大;然而在随访期4周时，赖氏通元针法组与药物组的头痛缓解程度有统计学差异，提示赖氏通元针法有良好的持续防治偏头痛疼痛程度效应;头痛影响生活质量（HIT-6）方面，治疗4周后，随访期4周时，赖氏通元针法组的疗效明优于假针刺组(P＜0.05)，在治疗8周后、治疗12周后，两者相比有统计学差异。提示赖氏通元针法组能较快的提高偏头痛患者的生活质量，且有持续效果。 不良事件:本次研究共出现不良事件7例，其中赖氏通元针法组发生晕针1例;药物组发生不良事件6例，表现双手震颤1例，抑郁症状2例，嗜睡、精神倦怠共3例，提示不良事件发生率两组之间有显着差异(P＜0.05)，有统计学意义，提示赖氏通元针法组安全性高于氟桂利嗪组。 综上所述，赖氏通元针法针刺治疗肝阳上亢型无先兆型偏头痛，有较高的安全性，明显的短期疗效，持续的远期疗效，肯定的临床疗效，更高的临床价值，操作的简便易行，是针刺治疗肝阳上亢型无先兆型偏头痛的有效方法，赖氏通元针法治疗肝阳上亢型无先兆型偏头痛值得进一步的临床发挥及推广。