【摘 要】
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目的：本文旨在研究含有八味中药标准提取物的含药明胶海绵的制备工艺，形成一套科学合理的工艺方法和质量控制方法。 方法：（1）含药明胶海绵的制备研究。以各味药材提取物配伍入
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目的：本文旨在研究含有八味中药标准提取物的含药明胶海绵的制备工艺，形成一套科学合理的工艺方法和质量控制方法。 方法：（1）含药明胶海绵的制备研究。以各味药材提取物配伍入药，以药用明胶为原料，经固化，冷冻，干燥制备含药明胶海绵，并对影响其成型的因素进行分析。（2）进行含药明胶海绵质量研究及控制。 结果：明胶海绵（自制）的制备参数为：胶原的浓度0.5％，溶液的酸度0.3%，中药标准提取物含量为0.5g/cm2，预冻温度-20℃，预冻时间为12 h。自制含药明胶海绵及国产明胶海绵共5批可吸收性明胶海绵样品中，2～5＃样品中甲醛残留量最高约为160μg；1＃、3＃、4＃样品干燥失重的测定结果约为15%；硫酸盐灰分不大于2.0%；重金属不大于30 mg·kg-1；水浸提液的pH测定结果均在4.0～5.5之间；铬含量不大于2 mg·kg-1；液体吸收量不少于自身重量的35倍；1～4＃样品可消化性实验表明，自制含药明胶海绵的消化时间明显高于国产样品，且均一性不如国产样品。 结论：以药用明胶为原料，结合解毒生肌膏在治疗糖尿病足当面独特的优势，改善传统油膏剂在治疗糖尿病足溃疡创面吸收率低的缺点，在明确解毒生肌膏的主要药效物质基础上，开发将八味中药标准提取物载入明胶海绵制备而成的含药明胶海绵，采用变色酸钠法测定甲醛残留量全面地评价自制含药明胶海绵的质量，从而对其质量进行有效控制。因此，制备成含药明胶海绵具有重要的临床意义。
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