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目的:对比甘精胰岛素联合瑞格列奈与门冬胰岛素30在2型糖尿病血糖控制中的有效性和安全性。方法:选取51例使用口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者。佩戴动态血糖监测72小时后随机分为两组。甘精胰岛素组(G组):皮下注射甘精胰岛素,口服瑞格列奈及二甲双胍;门冬胰岛素30组(A组):皮下注射门冬胰岛素30,口服二甲双胍。12周后复查糖化血红蛋白和动态血糖监测。结果:(1)两组治疗前后空腹血糖(FPG), G组:9.48±2.03mmol/L vs 6.33±1.35mmol/L, A组:9.61±2.40mmol/L vs 6.79±1.13 mmol/L。餐后2小时血糖(2hPG), G组:12.30±2.20 mmol/L vs 7.94±1.09 mmol/L,A组:14.09±3.24 mmol/L vs 8.75±1.92 mmol/L。糖化血红蛋白(HbA1c),G组:8.97±1.14%vs 6.89±0.82%,A组:9.29±1.10%vs 7.07±0.83%,水平均较治疗前明显下降(P<0.001)。(2)两组治疗后HbA1c≤6.5%达标率对比有统计学意义(P<0.05)。G组高于A组,35.7±20.6%vs 28.0±±13.2%。HbA1c≤7.0%达标率对比无统计学意义(P>0.05),57.10±23.8%vs57.144±25.7%。(3)动态血糖监测结果显示:治疗后两组,平均血糖、高血糖曲线下面积、高血糖百分比均较治疗前明显下降,对比有统计学意义(P<0.001)。治疗后两组间比较,血糖标准差(SD),1.42±0.84 mmol/L vs2.42±1.28 mmol/L。日间平均血糖绝对差(MODD),1.67±0.13 mmol/L vs 2.89±0.20mmol/L,日内平均血糖波动幅度(MAGE),4.13±0.21mmol/Lvs 6.26±0.30mmol/L,餐后血糖波动幅度(PPGE),早餐2.51±1.18 mmol/L vs 5.52±0.26mmol/L,午餐2.88±0.20 mmol/L vs 3.56±0.20mmol/L,晚餐2.78±0.17 mmol/L vs 3.98±0.22 mmol/L, G组低于A组,对比有统计学意义(P<0.05)。平均血糖、高血糖曲线下面积、高血糖百分比对比无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗前后体重指数的变化无统计学意义(P>0.05)。(5)两组各有2例餐前低血糖,程度轻微,进餐及减少药量后缓解。无夜间低血糖,无严重低血糖反应。(6)G组胰岛素剂量较A组少,19.92±3.36u/d vs 37.49±4.39 u/d,对比有统计学意义(P<0.01)。结论:(1)甘精胰岛素联合瑞格列奈、二甲双胍和门冬胰岛素30联合二甲双胍,均可以有效降低2型糖尿病患者的FPG、2hPG、HbA1c。低血糖发生率低,无严重低血糖及夜间低血糖。不增加患者体重。(2)HbA1c≤6.5%的达标率比较中,甘精胰岛素联合瑞格列奈高于门冬胰岛素30。故甘精胰岛素联合瑞格列奈、二甲双胍在控制血糖方面优于门冬胰岛素30联合二甲双胍。(3)血糖波动性:甘精胰岛素联合瑞格列奈、二甲双胍较门冬胰岛素30联合二甲双胍更低。(4)推荐基础胰岛素联合口服药,作为治疗口服药失效后的2型糖尿病的首选。